La seguente tabella presenta le reazioni avverse individuate attraverso gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing, ordinate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. I gruppi di frequenza sono definiti in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune ≥1/10	Comune ≥1/100, <1/10	Non comune ≥1/1.000, <1/100	Raro ≥1/10.000, <1/1.000	Molto raro <1/10.000	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni		Colite pseudomembranosa* (vedere paragrafo 4.4)				Colite da Clostridium difficile* infezione della vagina*
Patologie del sistema emolinfopoietico						Agranulocitosi*, neutropenia*, trombocitopenia*, leucopenia*, eosinofilia
Disturbi del sistema immunitario						Shock anafilattico*, reazione anafilattoide*, reazione anafilattica*, ipersensibilità*
Patologie del sistema nervoso						Disgeusia
Patologie gastrointestinali		Diarrea, dolore addominale	Vomito, nausea			Ulcera esofagea*, esofagite*
Patologie epatobiliari						Ittero*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Esantema maculopapulare, orticaria			Necrolisi epidermica tossica (TEN)*, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)*, reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*, pustolosi esantematica acuta generalizzata(AGE P)*, angioedema*, dermatite esfoliativa*, dermatite bollosa*, eritema multiforme, prurito, esantema morbilliforme*
Esami diagnostici		Parametri di funzionalità epatica anormali

* Reazioni avverse individuate nell’esperienza post-immissione in commercio. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.