I dati di sicurezza provengono da segnalazioni spontanee e dalla letteratura pubblicata. Le reazioni avverse al farmaco (Tabella 1) sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e termini preferiti MedDRA, in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 1 Reazioni avverse al farmaco

Frequenza	Classificazione per sistemi e organi / Termine preferito
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non nota:	Leucopenia, anemia, trombocitopenia
Patologie endocrine
Raro:	Insufficienza surrenale
Patologie del sistema nervoso
Comune:	Capogiri, sedazione, cefalea
Patologie vascolari
Comune:	Ipotensione
Non nota:	Ipertensione
Patologie gastrointestinali
Comune:	Nausea, vomito
Raro:	Dolore addominale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro:	Irsutismo, dermatite allergica
Non nota:	Alopecia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.