– Ipertensione essenziale – Angina pectoris cronica stabile – Trattamento aggiuntivo nell’insufficienza cardiaca cronica da moderata a grave.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Interazioni farmacocinetiche Digossina/digitossina È stato osservato un aumento dei livelli allo stato stazionario di digossina di circa il 16% e di digitossina di circa il 13% in pazienti ipertesi trattati contemporaneamente con carvedilolo e digossina. Si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di digossina quando si inizia, si sospende o si aggiusta il trattamento con carvedilolo. Insulina o ipoglicemici orali L’effetto ipoglicemizzante dell’insulina e dei farmaci antidiabetici orali può essere intensificato. I sintomi di ipoglicemia possono risultare mascherati. Nei pazienti diabetici è necessario un regolare controllo dei livelli di glucosio nel sangue. Induttori ed inibitori del metabolismo epatico La rifampicina ha ridotto le concentrazioni plasmatiche di carvedilolo di circa il 70%, la cimetidina ne ha aumentato l’AUC di circa il 30% senza causare variazioni nella C_max. I pazienti in trattamento con farmaci che inducono (es. rifampicina e barbiturici) o che inibiscono (es. cimetidina, ketoconazolo, fluoxetina, aloperidolo, verapamil, eritromicina, claritromicina, telitromicina) gli enzimi del citocromo P450, devono essere attentamente monitorati durante il trattamento concomitante con carvedilolo, poiché le concentrazioni sieriche di carvedilolo possono essere ridotte dagli induttori enzimatici ed aumentate dagli inibitori enzimatici. In ogni caso la probabilità di interazioni cliniche importanti è minima, considerando l’effetto relativamente limitato della cimetidina sui livelli del carvedilolo. Antiipertensivi ad azione centrale o MAO–inibitori Il trattamento contemporaneo con reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacina e inibitori della monoamminoossidasi (come moclobemide o fenelzina, ad eccezione di inibitori MAO–B) può causare un’ulteriore riduzione della frequenza cardiaca. È raccomandato il monitoraggio dei segni vitali. Ciclosporina In seguito all’inizio del trattamento con carvedilolo in 21 pazienti con trapianto renale sofferenti di rigetto vascolare cronico, sono stati osservati modesti aumenti delle concentrazioni medie di valle di ciclosporina. In circa il 30% dei pazienti si è dovuto ridurre la dose di ciclosporina per mantenere le concentrazioni di ciclosporina entro l’intervallo terapeutico, mentre negli altri non si sono resi necessari aggiustamenti. In media la dose di ciclosporina è stata ridotta del 20% in questi pazienti. A causa dell’ampia variabilità interindividuale riguardo all’aggiustamento posologico si raccomanda di monitorare attentamente le concentrazioni di ciclosporina dopo l’inizio della terapia con carvedilolo e di adeguare opprtunamente la dose di ciclosporina. Verapamil, diltiazem, od altri farmaci antiaritmici In combinazione con carvedilolo può aumentare il rischio di disturbi della conduzione atrio–ventricolare (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Interazioni farmacodinamiche Clonidina La contemporanea somministrazione di clonidina insieme a farmaci con proprietà betabloccanti può potenziare gli effetti antiipertensivi e di riduzione della frequenza cardiaca. Quando si voglia concludere il trattamento concomitante con farmaci betabloccanti e clonidina, il farmaco betabloccante va sospeso per primo. La terapia con clonidina può essere poi cessata parecchi giorni dopo diminuendo gradualmente il dosaggio. Diltiazem o verapamil Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego A seguito della cosomministrazione di carvedilolo e diltiazem sono stati osservati casi isolati di disturbi della conduzione cardiaca (raramente con compromissione emodinamica). Come per altre sostanze con proprietà betabloccanti, quando il carvedilolo viene somministrato oralmente in associazione con agenti calcioantagonisti del tipo verapamil o diltiazem, si raccomanda il monitoraggio dell’ECG e della pressione sanguigna. Diidropiridine La somministrazione di diidropiridine (come amlodipina, felodipina, o nifedipina) e carvedilolo deve essere effettuata sotto stretto controllo poiché sono stati segnalati insufficienza cardiaca e grave ipotensione. Antiaritmici Un accurato monitoraggio deve essere effettuato in caso di somministrazione contemporanea di carvedilolo e terapia a base di amiodarone (orale) o antiaritmici di classe I. Sono stati segnalati bradicardia, arresto cardiaco e fibrillazione ventricolare subito dopo l’inizio del trattamento con beta–bloccanti in pazienti che ricevevano amiodarone,. Esiste il fatto di insufficienza cardiaca nel caso di terapia concomitante, per via endovenosa, di antiaritmici di classe Ia o Ic. Altri farmaci antipertensivi Il carvedilolo può potenziare gli effetti di altri farmaci antiipertensivi somministrati in concomitanza (per esempio antagonisti dei recettori alfa1) e di medicinali che includono effetti indesiderati antiipertensivi come barbiturici, fenotiazine, antidepressivi triciclici, agenti vasodilatatori ed alcol oppure che abbiano l’ipotensione come un aspetto del loro profilo di reazioni avverse. Nitrati Aumento degli effetti ipotensivi Anestetici Si deve fare particolarmente attenzione durante l’anestesia agli effetti sinergici ipotensivi ed inotropi negativi del carvedilolo e dei farmaci anestetici. Agenti bloccanti neuromuscolari Aumentato del blocco neuromuscolare FANS, estrogeni e corticosteroidi L’effetto antiipertensivo del carvedilolo è diminuito per la ritenzione di acqua e sodio Simpaticomimetici con effetti alfa–mimetici e beta–mimetici Rischio di ipertensione ed eccessiva bradicardia. Ergotamina Aumento della vasocostrizione.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Carvedilolo EG 6,25 mg compresse Una compressa contiene 6,25 mg di carvedilolo Eccipiente: Una compressa contiene 72,25 mg di lattosio monoidrato e 5 mg di saccarosio. Carvedilolo EG 25 mg compresse Una compressa contiene 25 mg di carvedilolo Eccipiente: Una compressa contiene 85 mg di lattosio monoidrato e 60 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1