CARDIOXANE INFUS FL 500MG -Posologia

Posologia Cardioxane è somministrato per infusione endovenosa breve (15 minuti), approssimativamente 30 minuti prima della somministrazione di antracicline ad una dose uguale a 10 volte la dose equivalente di doxorubicina e 10 volte la dose equivalente di epirubicina. Pertanto si raccomanda che Cardioxane sia somministrato alla dose di 500 mg/m² quando è impiegato il dosaggio normalmente utilizzato di doxorubicina di 50 mg/m² o 600 mg/m² quando è impiegato il dosaggio normalmente utilizzato di epirubicina di 60 mg/m². Popolazione pediatrica Nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni la sicurezza e l’efficacia di Cardioxane non sono ancora state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2. Insufficienza renale In pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina < 40 ml/min) la dose di dexrazoxano deve essere ridotta del 50 % (vedere paragrafo 4.4). Insufficienza epatica Debbono essere mantenute le proporzioni tra i dosaggi, ad esempio se il dosaggio di antraciclina è ridotto, il dosaggio di dexrazoxano deve essere ridotto proporzionalmente. Modo di somministrazione Uso endovenoso Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.