BCG MEDAC 1FL+1SAC 50ML -Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. BCG–medac non deve essere usato nei pazienti immunosoppressi o in quelli con immunodeficienze congenite o acquisite quando queste sono dovute a malattie concomitanti (ad es. sierologia positiva per HIV, leucemia, linfoma), terapia contro il cancro (ad es. medicinali citostatici, radiazioni) o terapie immunosoppressive (ad es. corticosteroidi). BCG–medac non deve essere somministrato in pazienti con tubercolosi attiva. Il rischio di tubercolosi attiva deve essere escluso mediante un’opportuna anamnesi e, se indicato, da test diagnostici secondo le linee guida locali. Pregressa radioterapia della vescica. Il trattamento con BCG–medac è controindicato nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.6). BCG–medac non deve essere instillato prima che siano trascorse 2 – 3 settimane da TUR, biopsia della vescica o cateterizzazione traumatica. Perforazione della vescica (vedere paragrafo 4.4). Infezione acuta del tratto urinario (vedere paragrafo 4.4).