Raramente sono state osservate reazioni da ipersensibilità o di tipo allergico (che possono comprendere: angioedema, sensazione di bruciore e di puntura nel sito dell'iniezione, brividi, vampate, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, sensazione di irrequietezza, tachicardia, senso di costrizione toracica, formicolio, vomito, dispnea). In taluni casi è stato osservato un progressivo peggioramento fino ad anafilassi grave (incluso lo shock). In rari casi è stata osservata febbre. La tabella seguente riassume le frequenze delle reazioni avverse correlate al medicinale che sono state identificate nellÂ’esperienza post-commercializzazione con Atenativ, classificate utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequnza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)	Termine MedDRA Preferito	Frequenza
Disturbi del sistema immunitario	Shock anafilattico	Non nota
	Reazione anafilattica	Non nota
	Ipersensibilità	Non nota
	Reazione anafilattoide	Non nota
Disturbi psichiatrici	Ansia	Non nota
Patologie cardiache	Tachicardia	Non nota
Patologie vascolari	Ipotensione	Non nota
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea	Non nota
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria	Non nota
	Dermatite allergica	Non nota
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Dolore alla schiena	Non nota
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Febbre	Non nota
	Reazione al sito dell’iniezione	Non nota
	Vampate	Non nota
	Iperidrosi	Non nota

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa