Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative all’uso appropriato dei farmaci antibatterici. Trattamento a breve termine di infezioni gravi sostenute da germi Gram–negativi sensibili all’antibiotico compresi ceppi di pseudomonas e stafilococchi resistenti ad altri antibiotici. In particolare l’amikacina risulta indicata nelle seguenti forme: • batteriemie e setticemie (inclusa la sepsi neonatale) • infezioni complicate e ricorrenti delle vie genito–urinarie • infezioni dell’apparato respiratorio, dell’apparato osteo–articolare, del sistema nervoso centrale (compresa la meningite) e del tessuto cutaneo e sottocutaneo • infezioni endo–addominali (compresa la peritonite) • ustioni ed infezioni post–operatorie.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Vi è il rischio di paralisi respiratoria in pazienti che ricevono amikacina unitamente ad anestetici, bloccanti neuromuscolari, come tubocurarina, succinilcolina, decametonio, atracurio, rocuronio, vecuronio o in pazienti che ricevono trasfusioni massive di sangue contenente citrato come anticoagulante. Deve essere evitato l’uso sia sistemico che topico, concomitante o sequenziale, di agenti ototossici o nefrotossici, in particolare bacitracina, cisplatino, amfotericina B, ciclosporine, tacrolimus, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina o altri aminoglicosidi, a causa del potenziale effetto di additivo. Un aumento della nefrotossicità è stata riportata a seguito della somministrazione parenterale contemporanea di antibiotici aminoglicosidici e cefalosporine. L’uso concomitante di cefalosporine può falsare la determinazione dei livelli sierici di creatinina, aumentandola.La somministrazione di AMIKACINA TEVA e di diuretici potenti, per es. acido etacrinico, furosemide, sodio meralluride, sodio mercaptomerin e mannitolo (in particolare se il diuretico è somministrato per via endovenosa) può causare sordità irreversibile. Occorre evitare l’uso concomitante di questi farmaci poiché questi diuretici già di per sé possono causare ototossicità. Inoltre i diuretici, se somministrati per via endovenosa, possono aumentare la tossicità degli aminoglicosidi, alterandone la concentrazione nel siero e nei tessuti. A volte AMIKACINA TEVA può essere indicato come terapia concomitante ad altri agenti antibatterici in infezioni miste o superinfezioni; in tali casi AMIKACINA TEVA non deve essere mescolato insieme ad altri agenti antibatterici nelle stesse siringhe o negli stessi flaconi per perfusioni. Può verificarsi una riduzione dei livelli sierici dell’aminoglicoside, anche quando questo ed un farmaco penicillino-simile sono somministrati in vivo per vie diverse. Vi è un aumento del rischio di ipocalcemia quando gli aminoglicosidi sono somministrati con bifosfonati. Vi è un aumento del rischio di nefrotossicità e probabilmente di ototossicità quando gli aminoglicosidi sono somministrati con composti contenenti platino. Il componente reattivo sodio metabisolfito, contenuto nella formulazione di amikacina solfato, può distruggere la tiamina (vitamina B1) quando somministrata contemporaneamente. L’indometacina potrebbe aumentare la concentrazione plasmatica dell’amikacina nei neonati.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

AMIKACINA TEVA 0,5 g/2 ml Una fiala contiene: Principio attivo: Amikacina solfato mg 667,5 (pari ad amikacina mg 500) Eccipienti: Sodio citrato mg 50,2 Sodio metabisolfito mg 12,05 Acido solforico al 35% q.b. a pH 4,5 Acqua p.p.i. q.b. a ml 2 AMIKACINA TEVA 1 g/4 ml Una fiala contiene: Principio attivo: Amikacina solfato g 1,335 (pari ad amikacina base g 1) Eccipienti: Sodio citrato mg 100,4 Sodio metabisolfito mg 24,1 Acido solforico al 35% q.b. a pH 4,5 Acqua p.p.i. q.b. a ml 4