Per il trattamento delle seguenti infezioni gravi causate da batteri sensibili all’amikacina (vedere paragrafo 5.1) quando agenti antimicrobici meno tossici non sono efficaci: • infezioni ospedaliere delle basse vie respiratorie compresa la polmonite grave, • infezioni intra–addominali, compresa la peritonite,• infezioni complicate e ricorrenti delle vie urinarie, • infezioni della cute e dei tessuti molli comprese le infezioni di ustioni e ferite, • endocardite batterica, • infezioni intra–addominali postoperatorie. La soluzione per infusione di Amikacina B. Braun da 2,5 mg/ml, 5 mg/ml e 10 mg/ml può essere utilizzata anche nel trattamento di pazienti con batteriemia associata a una qualunque delle infezioni elencate (o di cui si sospetti l’associazione).La soluzione per infusione di Amikacina B. Braun da 2,5 mg/ml, 5 mg/ml e 10 mg/ml si utilizza comunemente in combinazione con altri antibiotici appropriati per coprire lo spettro batterico presente nella rispettiva infezione. Si deve tenere conto delle linee guide ufficiali all’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

La combinazione con altri antibiotici beta–lattamici offre un effetto antibatterico sinergico. Tenendo conto dei possibili effetti additivi si deve evitare la somministrazione concomitante o consecutiva, nonché la somministrazione sistemica o topica, di altre sostanze ototossiche o nefrotossiche. Le seguenti sostanze ototossiche e/o nefrotossiche possono incrementare la tossicità dell’amikacina: • Altri aminoglicosidi • Altri chemioterapici antinfettivi, es. bacitracina, amfotericina B, cefalosporine, vancomicina, kanamicina, paromomicina, polimixina B, colistina • Citostatici: carboplatino (ad alte dosi), cisplatino, oxaliplatino (soprattutto in caso di insufficienza renale preesistente) • Immunosoppressori: ciclosporina, tacrolimus • Diuretici ad azione rapida, es. furosemide o acido etacrinico (insufficienza renale funzionale a causa della disidratazione, potenziale attività ototossica intrinseca). Può derivare sordità irreversibile. Quando si associa l’amikacina a un agente potenzialmente nefrotossico od ototossico, è necessario effettuare un monitoraggio molto attento della capacità uditiva e della funzionalità renale. In caso di utilizzo concomitante con un diuretico ad azione rapida si deve controllare lo stato di idratazione del paziente. Amikacina/anestesia con metossiflurano Gli aminoglicosidi possono aumentare l’effetto nocivo del metossiflurano sul rene. Quando utilizzati in concomitanza, possono insorgere neuropatie di estrema gravità. Amikacina/miorilassanti e altre sostanze In caso di trattamento concomitante con amikacina e un farmaco miorilassante (es. d–tubocurarina), agenti curarizzanti, tossina botulinica, antibiotici polimixinici, procainamide, grandi quantità di sangue citrato o di anestetico per via inalatoria (es. alotano) ci si deve attendere un incremento del blocco neuromuscolare realizzato da questi farmaci. In occasione di un intervento chirurgico si deve informare l’anestesista che è in corso la somministrazione di questo medicinale. L’iniezione di sali di calcio può neutralizzare il blocco neuromuscolare indotto dagli aminoglicosidi (vedere paragrafo 4.9) L’indometacina può aumentare la concentrazione plasmatica di amikacina nei neonati.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Soluzione per infusione endovenosa da 2,5 mg/ml: 1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg di amikacina, come amikacina solfato. 1 flacone da 100 ml contiene 250 mg di amikacina (come amikacina solfato). Soluzione per infusione endovenosa da 5 mg/ml: 1 ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di amikacina, come amikacina solfato. 1 flacone da 100 ml contiene 500 mg di amikacina (come amikacina solfato). Soluzione per infusione endovenosa da 10 mg/ml: 1 ml di soluzione per infusione contiene 10 mg di amikacina, come amikacina solfato. 1 flacone da 100 ml contiene 1000 mg di amikacina (come amikacina solfato). Eccipiente: in 100 ml sono presenti 15 mmol (354 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.