I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con quinapril/idroclorotiazide con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Infezioni ed infestazioni	Comune	Bronchite, infezione delle alte vie respiratorie, faringite*, rinite*
	Non comune	Infezione virale, infezioni delle vie urinarie, sinusite
Patologie del sistema emolinfopoietico	Non nota	Agranulocitosi**, anemia emolitica*∞, neutropenia**, trombocitopenia*, eosinofilia*
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Reazioni anafilattoidi*
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Iperkaliemia**, gotta*, iperuricemia*
	Non comune	Compromissione della tolleranza al glucosio
Disturbi psichiatrici	Comune	Insonnia*
	Non comune	Stato confusionale*, depressione*, nervosismo*
Patologie del sistema nervoso	Comune	Capogiri* cefalea*, sonnolenza*
	Non comune	Attacco ischemico transitorio*, sincope*, parestesia*, disgeusia*
	Raro	Disturbi dell’equilibrio
	Non nota	Accidente cerebrovascolare*
Patologie dell’occhio	Non comune	Ambliopia*
	Molto raro	Visione offuscata*
	Non nota	Miopia acuta, glaucoma acuto ad angolo chiuso (vedere paragrafo 4.4).
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non comune	Vertigini*, tinnito*
Patologie cardiache	Comune	Angina pectoris**, tachicardia*, palpitazioni*
	Non comune	Infarto del miocardio*
	Non nota	Aritmia
Patologie vascolari	Comune	Vasodilatazione*
	Non comune	Ipotensione*
	Non nota	Ipotensione ortostatica*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Tosse*
	Non comune	Dispnea*, secchezza della gola
	Raro	Polmonite eosinofila**, ostruzione delle alte vie aeree da angioedema (che può essere fatale)*
	Non nota	Broncospasmo*
Patologie gastrointestinali	Comune	Vomito*, diarrea*, dispepsia*, dolore addominale*, nausea*
	Non comune	Flatulenza*, secchezza della bocca*
	Raro	Costipazione, glossite
	Molto raro	Ileo*, angioedema dell’intestino tenue
	Non nota	Pancreatite*
Patologie epatobiliari	Non nota	Epatite*, ittero colestatico*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Alopecia*, reazione di fotosensibilità* prurito*, eruzione cutanea*, angioedema**, iperidrosi**
	Raro	Patologie della cute che possono essere associate a febbre, dolore muscolare e delle articolazioni (mialgia, artralgia, artrite), infiammazione vascolare (vasculite), dermatite psoriasiforme*
	Molto raro	Orticaria*
	Non nota	Necrolisi epidermica tossica*, eritema multiforme*, dermatite esfoliativa*, pemfigo*, porpora, sindrome di Stevens Johnson*
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Dolore alla schiena*, mialgia*
	Non comune	Artralgia*
	Non nota	Lupus eritematoso sistemico
Patologie renali e urinarie	Non comune	Compromissione renale*, proteinuria
	Non nota	Nefrite tubulo-interstiziale
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non comune	Disfunzione erettile*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Affaticamento*, astenia*, dolore al petto*
	Non comune	Edema generalizzato*, piressia*, edema periferico*
	Non nota	Sierosite
Esami diagnostici	Comune	Aumento della creatininemia*, aumento dell’azotemia*#
	Non nota	Aumento delle concentrazioni plasmatiche del colesterolo*, e dei trigliceridi*, diminuzione dell’ematocrito*, aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubinemia, aumento degli anticorpi antinucleari*, aumento della VES

^# Tali aumenti sono più probabili nei pazienti che ricevono terapia concomitante con diuretico rispetto a quelli in monoterapia con quinapril. Tali aumenti osservati spesso regrediscono con il prosieguo della terapia. * Effetti indesiderati associati a quinapril, frequenze osservate in terapia con quinapril/HCTZ. ** Effetti indesiderati associati a quinapril, frequenze osservate con quinapril, effetti indesiderati non associati a quinapril/HCTZ. ^∞ Nei pazienti con deficit congenito di Glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G-6-PDH), sono stati segnalati casi di anemia emolitica*. Risultati di test clinici di laboratorio: Elettrolitici sierici: (vedere paragrafo 4.4). Uricemia, glicemia, magnesiemia, proteine iodio legato (PBI), analisi della funzione paratiroidea e calcemia: (vedere paragrafo 4.4). Analisi ematologiche: (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta -reazioneavversa.