Alle dosi terapeutiche si manifestano pochi effetti indesiderati. La frequenza degli effetti indesiderati è stata classificata come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico	Raro	Agranulocitosi (uso a lungo termine), trombocitopenia, porpora trombocitopenica, leucopenia, anemia emolitica, disturbi piastrinici, disturbi delle cellule staminali.
	Molto raro	Pancitopenia
Disturbi del sistema immunitario	Raro	Ipersensibilità (escluso angioedema).
	Molto raro	Ipersensibilità (angioedema, difficoltà di ventilazione, iperidrosi, nausea, ipotensione, shock, reazione anafilattica), che richiedono l’interruzione del trattamento
Disturbi del sistema immunitario	Molto raro	Ipoglicemia
Disturbi psichiatrici	Raro	Depressione non altrimenti specificata, confusione, allucinazioni.
Patologie del sistema nervoso	Raro	Tremore non altrimenti specificato, cefalea non altrimenti specificata.
Patologie dell’occhio	Raro	Visione anormale.
Patologie cardiache	Raro	Edema.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Molto raro	Broncospasmo in pazienti sensibili all’aspirina e altri FANS
Patologie gastrointestinali	Raro	Emorragia non altrimenti specificata, dolore addominale non altrimenti specificato, diarrea non altrimenti specificata, nausea, vomito.
Patologie epatobiliari	Raro	Funzionalità epatica anormale, insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero.
	Molto raro	Epatotossicità.
	La somministrazione di 6 grammi di paracetamolo può già portare a danno epatico (nei bambini: più di 140 mg/kg); dosi più elevate causano necrosi epatica irreversibile.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Raro	Prurito, eruzione cutanea, sudorazione, porpora, angioedema, orticaria
	Molto raro	Sono state segnalate reazioni cutanee gravi
	Non nota	Pustolosi esantematica generalizzata acuta, necrolisi tossica, dermatosi indotta da farmaco, sindrome di Stevens-Johnson
Patologie renali e urinarie	Molto raro	Piuria sterile (urine torbide) ed effetti indesiderati a livello renale (danno renale grave, nefrite interstiziale, ematuria, enuresi)
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione	Raro	Capogiro (escluse le vertigini), malessere, piressia, sedazione, interazione farmacologica non altrimenti specificata
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	Raro	Sovradosaggio e avvelenamento

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa