Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell’infezione da HIV. Posologia Trattamento o prevenzione dell’HIV negli adulti: una compressa, una volta al giorno. Sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina e tenofovir disoproxil per il trattamento dell’infezione da HIV-1 se si rende necessaria l’interruzione o la modifica della dose di uno dei componenti di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord. Si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali. Se viene dimenticata una dose di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord entro 12 ore dall’ora abituale di assunzione, Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord deve essere assunto al più presto e deve essere proseguito lo schema di dosaggio abituale. Se viene dimenticata una dose di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord per oltre 12 ore ed è quasi l’ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata e si deve proseguire con lo schema di dosaggio abituale. Se si manifesta vomito entro 1 ora dall’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord, deve essere assunta un’altra compressa. Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord, non deve essere assunta una seconda dose. Popolazioni speciali Anziani: non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Danno renale: emtricitabina e tenofovir sono eliminati per escrezione renale e l’esposizione a emtricitabina e tenofovir aumenta in soggetti con disfunzioni renali (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Emtricitabina e tenofovir disoproxil deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) <80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali. Vedere Tabella 1. Tabella 1: Posologia raccomandata per i soggetti con danno renale

	Trattamento dell’infezione da HIV-1	Profilassi pre-esposizione
Danno renale lieve (CrCl 50-80 mL/min)	Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione di una dose unica giornaliera di emtricitabina e tenofovir disoproxil (vedere paragrafo 4.4).	Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil una volta al giorno in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl compresa tra 60 e 80 mL/min. L’uso di emtricitabina e tenofovir disoproxil non è raccomandato in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl < 60 mL/min in quanto non è stato studiato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danno renale moderato (CrCl 30-49 mL/min)	La somministrazione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord ogni 48 ore è raccomandata sulla base dei modelli elaborati da dati di farmacocinetica a dose singola con emtricitabina e tenofovir disoproxil in soggetti non infetti da HIV con diversi livelli di danno renale (vedere paragrafo 4.4).	L’uso di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord non è raccomandato in questa popolazione.
Danno renale grave (CrCl <30 mL/min) e pazienti in emodialisi	Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord non è raccomandato in quanto l’appropriata riduzione della dose non può essere ottenuta con le compresse dell’associazione.	L’uso di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord non è raccomandato in questa popolazione.

Compromissione epatica: non è richiesta alcuna modifica della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono ancora state stabilite (vedere paragrafo 5.2). Modo di somministrazione Somministrazione orale. È preferibile assumere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord con il cibo. Le compresse di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Accord possono essere disciolte in circa 100 mL di acqua, succo d’arancia o succo d’uva e assunte immediatamente.