SIBILLETTE 28CPR 2MG+0,03MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Sibillettenon è indicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l’uso di sibillette, il medicinale deve essere sospeso immediatamente. Ampi studi epidemiologici non hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che avevano fatto uso di un COC prima della gravidanza nè effetti teratogeni quando il COC era stato assunto inavvertitamente durante la gravidanza. Gli studi animali hanno mostrato effetti indesiderati durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 5.3). Sulla base dei risultati di questi studi negli animali, non può essere escluso un effetto ormonale indesiderato dei principi attivi. Tuttavia, l’esperienza generale con i COC durante la gravidanza non ha fornito evidenze di effetti indesiderati nell’uomo. Il maggior rischio di TEV nel periodo dopo il parto, deve essere preso in considerazione quando viene ripresa l’assunzione di sibillette (vedere paragrafo 4.2. e 4.4). Allattamento L’allattamento può essere influenzato dai COC, dato che possono ridurre la quantità del latte materno ed alterarne la composizione. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o i loro metaboliti possono essere escreti con il latte durante l’uso dei COC. Queste quantità possono avere un effetto sul bambino. Pertanto, sibillette non deve essere usato fino al completo svezzamento del bambino.