ZOLPIDEM EG 30CPR RIV 10MG -Effetti indesiderati

In questo paragrafo le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come di seguito: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Questi effetti sembrano essere correlati alla sensibilità individuale e si manifestano più spesso entro un’ora dopo l’assunzione del farmaco se il paziente non va a letto o non dorme subito (vedere paragrafo 4.2). Disturbi psichiatrici Non comune: reazioni paradosse: inquietudine, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, ira, incubi, allucinazioni, psicosi, sonnambulismo, comportamenti inopportuni e altri effetti avversi comportamentali (è più probabile che tali reazioni si verifichino nell’anziano, vedere paragrafo 4.4), amnesia anterograda, che può essere associata a comportamento inopportuno. Uno stato di depressione pre–esisente può divenire manifesto durante l’utilizzo di benzodiazepine o agenti benzodiazepino–simili (vedere paragrafo 4.4). L’utilizzo (anche a dosaggi terapeutici) può condurre a dipendenza fisica: l’interruzione della terapia può dare luogo ad astinenza o a fenomeni di rimbalzo (vedere paragrafo 4.4). Può verificarsi dipendenza psicologica. L’abuso è stato riportato in persone che fanno uso di più droghe. Diminuzione della libido. Patologie del sistema nervoso Comune: sonnolenza durante il giorno seguente, emozioni attenuate, ridotto stato di allerta, confusione, affaticamento, cefalea. Patologie dell’occhio Comune: visione doppia Patologie dell’orecchio e del labirinto Comune: vertigini, atassia. Patologie gastrointestinali Non comune: disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea, vomito) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: reazioni della pelle Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa Comune: debolezza muscolare Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.