Trattamento a breve termine dell’insonnia. Le benzodiazepine o gli agenti benzodiazepino– simili sono indicati solamente quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone l’individuo ad angoscia estrema.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non è raccomandata l’assunzione concomitante con alcool. L’effetto sedativo può essere aumentato quando il farmaco è assunto in combinazione con alcool. Questo influisce sull’abilità di guidare o utilizzare macchine. Associazione con farmaci ad effetto depressivo sul SNC Si deve usare cautela quando lo zolpidem è usato in combinazione con un altro agente deprimente del SNC (vedere paragrafo 4.4). Un potenziamento dell’effetto depressivo centrale può verificarsi nei casi di uso concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, farmaci antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). Pertanto, l’uso concomitante di zolpidem con tali farmaci può accrescere la sonnolenza e la compromissione psicomotoria nella giornata successiva, inclusa la compromissione della capacità di guidare (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.7). Inoltre, sono stati riportati casi isolati di allucinazioni visive nei pazienti che assumevano zolpidem con antidepressivi, compresi bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina. La co–somministrazione di fluvoxamina può accrescere i livelli ematici di zolpidem; l’uso concomitante non è raccomandato. Nel caso di analgesici narcotici, può manifestarsi anche aumento di euforia che porta ad un aumento della dipendenza psicologica. Inibitori e induttori del CYP450 Zolpidem è metabolizzato da alcuni enzimi della famiglia del citocromo P450. L’enzima più importante è il CYP3A4. La rifampicina induce il metabolismo di zolpidem, dando luogo ad una riduzione del picco delle concentrazioni plasmatiche approssimativamente del 60% e in qualche modo ne riduce l’efficacia. È possibile aspettarsi effetti simili anche con altri forti induttori degli enzimi del citocromo P450. Composti che inibiscono gli enzimi epatici (in particolare il CYP3A4) possono incrementare le concentrazioni plasmatiche e aumentare l’attività dello zolpidem. Comunque, quando lo zolpidem è somministrato con itraconazolo (inibitore del CYP3A4), gli effetti farmacocinetici e farmacodinamici non sono significativamente diversi. Non è nota l’importanza clinica di questi risultati. La co–somministrazione di ciprofloxacina può accrescere i livelli ematici di zolpidem; l’uso concomitante non è raccomandato.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una compressa rivestita con film contiene: 10 mg di zolpidem tartrato. Eccipienti con effetto noto: 85,88 mg di lattosio per ogni compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1