KETAMINA MOLT 5F 2ML 50MG/ML -Effetti indesiderati

In generale, gli effetti indesiderati dipendono principalmente dal dosaggio e dalla velocità di somministrazione. Gli effetti sul sistema nervoso centrale sono più comuni nel caso si usi ketamina come unico anestetico. Gli effetti indesiderati più comunemente riscontrati sono un aumento transitorio della pressione, della frequenza del battito e della gittata cardiaca, agitazione post–operatoria ed ipersalivazione. L’aumento massimo della pressione sanguigna si aggira su una media del 20–25% rispetto ai valori iniziali. In base allo stato di salute del paziente, questo aumento della pressione sanguigna può essere considerato un effetto negativo oppure un effetto benefico. Nella fase di risveglio dall’anestesia, il paziente può lamentare una fase di eccitazione (agitazione postoperatoria) caratterizzata da sogni vividi (piacevoli o spiacevoli), con o senza attività psicomotoria, che si manifesta con sintomi confusionali e comportamento irrazionale. Queste reazioni sono simili a quelle che si possono osservare usando altri anestetici generali e si esauriscono di norma entro poche ore, tranne in rari casi in cui si sono verificate entro le 24 ore. La frequenza di queste reazioni è minima nel giovane (15 anni o meno) e nell’anziano (oltre i 65 anni). Inoltre sono meno frequenti quando il farmaco viene iniettato intramuscolo. La frequenza delle reazioni da risveglio diminuisce con l’aumentare dell’esperienza nell’uso del farmaco. A quanto è noto non residuano effetti psicologici durante l’uso di ketamina. In alcuni pazienti può comparire un aumento del tono della muscolatura scheletrica che si manifesta con movimenti tonici e clonici talvolta simili a convulsioni. Questi movimenti non implicano un piano superficiale di anestesia e non indicano che occorre somministrare dosi addizionali di anestetico. L’aumento della salivazione, con conseguente difficoltà respiratoria, è più comune se non si usa un antisialogogo. Nonostante la respirazione venga frequentemente stimolata, può manifestarsi depressione respiratoria grave o apnea dopo iniezione endovenosa rapida di alte dosi di ketamina. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Rari Anoressia Disturbi del sistema immunitario Rari Reazione anafilattica Esami diagnostici Non comuni Aumento del consumo di ossigeno Patologie cardiache Comuni Ipertensione, tachicardia. Rari Ipotensione, bradicardia, arresto cardiaco, aritmia Patologie del sistema nervoso Comuni Agitazione postoperatoria. Non comuni Nistagmo, movimenti tonico–clonici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni Eritema, eruzione cutanea. Patologie dell’occhio Non comuni Diplopia, ipertensione dell’occhio. Patologie gastrointestinali Comuni Ipersecrezione salivare. Rari Nausea, vomito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comuni Laringospasmo, depressione respiratoria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comuni Dolore ed esantema in sede di iniezione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.