BROMOCRIPTINA 30CPR 2,5MG -Effetti indesiderati

BROMOCRIPTINA 30CPR 2,5MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Elenco degli effetti indesiderati Le frequenze degli effetti indesiderati sono classificate come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/ 1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi psichiatrici Comune: stato confusionale, iperattività psicomotoria, allucinazione. Raro: disturbi psicotici, insonnia. Molto raro: libido aumentata, ipersessualità e disturbo da gioco d’azzardo. Patologie del sistema nervoso Molto comune: cefalea, vertigine. Comune: discinesia, torpore. Raro: parestesia, sonnolenza. Molto raro: sonnolenza diurna eccessiva, insorgenza improvvisa di sonno. Non nota: capogiro. Patologie cardiache Raro: versamento pericardico, pericardite costrittiva, tachicardia, bradicardia, aritmia. Molto raro: valvulopatia cardiaca (incluso riflusso) e disturbi correlati (versamenti pleurici e pericardici). Patologie vascolari Non comune: ipotensione, ipotensione ortostatica (molto raramente fino a sincope), pallore reversibile delle dita delle mani e dei piedi determinato dal freddo (specie in pazienti che presentavano precedentemente fenomeno di Raynaud). Molto raro: ipertensione. Patolgie gastrointestinali Molto comune: nausea, vomito, stipsi. Non comune: bocca secca. Raro: emorragia gastrointestinale, diarrea, dolore addominale, fibrosi retroperitoneale, ulcera gastrointestinale. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: crampi delle gambe. Patologie dell’occhio Raro: disturbo visivo, visione offuscata. Patologie dell’orecchio e del labirinto Raro: tinnito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: congestione nasale. Raro: versamento della pleura, fibrosi della pleura, pleurite, fibrosi del polmone, dispnea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: reazione cutanea allergica, perdita di capelli. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede del sito di somministrazione Non comune: affaticabilità. Raro: edema periferico. Molto raro: sindrome tipo Sindrome Neurolettica Maligna per interruzione brusca di Bromocriptina Dorom. Disturbi del controllo degli impulsi Gioco d’azzardo patologico, libido aumentata, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa Bromocriptina Dorom (vedere paragrafo 4.4. "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.

Farmaci

TEVA ITALIA Srl

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PRINCIPIO ATTIVO: BROMOCRIPTINA MESILATO

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MEDA PHARMA SpA

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