La somministrazione sottocutanea di ormone della crescita può causare una perdita o un aumento di tessuto adiposo nella sede dell’iniezione. In rare occasioni nella sede di iniezione si ha comparsa di dolore o di rash pruriginoso.

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune (≥ 1/10)	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Raro (≥1/10000, <1/1000)	Molto raro (<1/10000)
Patologie del sistema emolinfopoietico			Anemia
Patologie cardiache			Tachicardia, ipertensione (adulti)	Ipertensione (bambini)
Patologie dell’orecchio e del labirinto			Vertigini
Patologie endocrine		Ipotiroidismo
Patologie dell’occhio			Edema della papilla, diplopia
Patologie gastrointestinali			Vomito, dolore addominale, flatulenza, nausea	Diarrea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Edema (adulti), edema periferico (adulti)	Edema (bambini), edema periferico (bambini), reazione al sito di iniezione, astenia	Debolezza, atrofia al sito di iniezione, emorragia al sito di iniezione, tumefazione al sito di iniezione, ipertrofia
Disturbi del sistema immunitario		Formazione di anticorpi
Esami diagnostici				Anomalie dei test di funzionalità renale
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Lieve iperglicemia (adulti)	Alterata tolleranza al glucosio (bambini)	Ipoglicemia, iperfosfatemia	Diabete mellito tipo II
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Artralgia (adulti), mialgia (adulti)	Artralgia (bambini), mialgia (bambini) Rigidità alle estremità (adulti)	Atrofia muscolare, dolore osseo, sindrome del tunnel carpale Rigidità alle estremità (bambini)
Tumori benigni, maligni e non specificati			Neoplasie maligne, neoplasie		Leucemia (bambini)
Patologie del sistema nervoso	Cefalea (adulti), parestesia (adulti)	Cefalea, ipertonia, insonnia (adulti)	Sonnolenza, nistagmo	Neuropatia, pressione endocranica aumentata, insonnia (bambini), parestesia (bambini)
Disturbi psichiatrici			Disturbi della personalità
Patologie renali e urinarie			Incontinenza urinaria, ematuria, poliuria, urgenza/ pollachiuria, urine anomale
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella			Secrezione genitale, ginecomastia (adulti)		Ginecomastia (bambini)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Lipodistrofia, atrofia cutanea, dermatite esfoliativa, orticaria, irsutismo, ipertrofia cutanea

Dopo la commercializzazione, sono stati riportati casi di pancreatite durante il trattamento con GH (frequenza non nota). Anticorpi anti-somatropina: la somatropina è una proteina che può indurre la formazione di anticorpi. Secondo il tipo di prodotto, questi anticorpi sono stati identificati in una precisa percentuale della popolazione trattata. La capacità di legame di tali anticorpi e la loro titolazione è generalmente bassa e non ha dato luogo a conseguenze cliniche. Tuttavia, in caso di assenza di risposta alla terapia con somatropina, deve essere eseguito un test per la rilevazione degli anticorpi della somatropina. Leucemia: sono stati riportati casi di leucemia (molto rari) in bambini con deficit di ormone della crescita (GH), alcuni dei quali erano stati trattati con somatropina e inclusi nei dati post-marketing. Tuttavia, non c’è evidenza di maggior rischio di leucemia in assenza di fattori predisponenti. In bambini trattati con GH sono state riportate fuoriuscita dell’epifisi dalla testa del femore e malattia di Legg-Calve-Perthes. La fuoriuscita dell’epifisi dalla testa del femore è più frequente in caso di patologie endocrine e la malattia di Legg-Calve-Perthes è più frequente in caso di bassa statura, ma non è noto se queste due malattie sono più frequenti o meno durante il trattamento con somatropina. Qualunque disturbo o dolore all’anca e/o al ginocchio deve suggerire la loro diagnosi. Altre reazioni avverse possono essere considerate effetti della classe, quali iperglicemia dovuta a diminuzione della sensibilità all’insulina, la diminuzione del livello di tiroxina libera e il possibile sviluppo di ipertensione endocranica benigna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.