Vaxigrip Tetra è indicato per la prevenzione della malattia influenzale causata dai due sottotipi di virus dell'influenza A e dai due tipi di virus dell'influenza B contenuti nel vaccino per: - immunizzazione attiva di adulti,comprese le donne in gravidanza, e bambini dai 6 mesi di età, - protezione passiva dei lattanti a partire dalla nascita e fino ai 6 mesi di età a seguito della vaccinazione materna delle donne in gravidanza (vedere sezioni 4.4, 4.6 e 5.1). Vaxigrip Tetra deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi di interazione con Vaxigrip Tetra. Sulla base dell’esperienza clinica con Vaxigrip, Vaxigrip Tetra può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. Siti di iniezione separati e siringhe diverse devono essere utilizzati in caso di somministrazione concomitante. La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con farmaci immunosoppressori. In seguito alla vaccinazione influenzale, sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi verso HIV1, l’Epatite C e, soprattutto, verso HTLV1, quando condotti con il metodo ELISA. La tecnica del Western Blot consente di confutare i risultati falsi positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie possono essere dovute alla risposta IgM al vaccino.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Virus dell’influenza (“split” inattivati) dei seguenti ceppi*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1) pdm09 - ceppo equivalente (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 microgrammi HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - ceppo equivalente (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 microgrammi HA** B/Colorado/06/2017 - ceppo equivalente (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 microgrammi HA** B/Phuket/3073/2013 - ceppo equivalente (B/Phuket/3073/2013, tipo selvaggio) 15 microgrammi HA** Per una dose da 0,5 ml * coltivati in uova fertilizzate di galline provenienti da allevamenti di polli sani ** emoagglutinina Questo vaccino ottempera alle raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (per l’emisfero nord) ed alle decisioni dell’Unione Europea per la stagione 2019/2020. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1. Vaxigrip Tetra può contenere tracce di uova, come ovalbumina, e di neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo, che sono componenti utilizzati durante il processo di produzione (vedere Paragrafo 4.3).