Il trattamento delle emorragie da varici esofagee con Variquel (1 mg e più per via endovenosa) può essere accompagnato dalle reazioni avverse riportate nella Tabella 1. Tabella 1. Reazioni avverse riferite in seguito al trattamento delle emorragie da varici esofagee con terlipressina

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Reazione avversa (termine preferito)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	iponatremia in assenza di controllo dei liquidi
molto raro (<1/10.000)	iperglicemia
Patologie del sistema nervoso
comune (≥1/100, <1/10)	cefalea
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	insorgenza di un episodio convulsivo
molto raro (<1/10.000)	ictus
Patologie cardiache
comune (≥1/100, <1/10)	aritmia ventricolare e sopraventricolare, bradicardia, segni di ischemia all’ECG
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	angina pectoris, aumento dell’ipertensione acuta, in particolare in pazienti già affetti da ipertensione (con generale tendenza a diminuire spontaneamente), fibrillazione atriale, extrasistoli ventricolari, tachicardia, dolore toracico, infarto miocardico, sovraccarico di liquidi con edema polmonare, insufficienza cardiaca, torsioni di punta
molto raro (<1/10.000)	ischemia miocardica
Patologie vascolari
comune (≥1/100, <1/10)	ipertensione, ipotensione, ischemia periferica, vasocostrizione periferica, pallore del viso
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	ischemia intestinale, cianosi periferica, vampate di calore
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	dolore toracico, broncospasmo, sofferenza respiratoria, insufficienza respiratoria
raro (≥1/10.000, <1/1.000)	dispnea
Patologie gastrointestinali
comune (≥1/100, <1/10)	crampi addominali transitori, diarrea transitoria
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	nausea transitoria, vomito transitorio
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
comune (≥1/100, <1/10)	pallore
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	Linfangite, necrosi della cute non correlata alla sede di somministrazione
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
comune (≥1/100, <1/10)	crampi addominali (nelle donne)
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	ipertono dell’utero, ischemia dell’utero
non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)	contrazioni uterine, riduzione del flusso sanguigno uterino
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
non comune (≥1/1.000 - <1/100)	necrosi in sede di iniezione

Durante le sperimentazioni cliniche e nella fase post-marketing e sono stati segnalati molti casi di prolungamento dell’intervallo QT e aritmie ventricolari, comprese "Torsioni di punta" (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Nella fase post-marketing sono stati segnalati diversi casi di ischemia e necrosi cutanea non correlati al sito di iniezione (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.