TYVERB 84CPR RIV 250MG FL -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile Le donne in età fertile devono essere avvertite di utilizzare un’adeguata contraccezione e di evitare la gravidanza durante il trattamento con Tyverb e per almeno 5 giorni dopo l’ultima dose. Gravidanza Non vi sono dati adeguati sull’utilizzo di Tyverb nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l’uomo non è noto. Tyverb non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Allattamento Non è stata accertata la sicurezza dell’impiego di Tyverb durante l'allattamento. Non è noto se lapatinib sia escreto nel latte umano. Nel ratto, è stato osservato ritardo nella crescita della prole che era stata esposta a lapatinib attraverso il latte materno. L’allattamento al seno deve essere interrotto nelle donne in terapia con Tyverb e per almeno 5 giorni dopo l’ultima dose. Fertilità Non vi sono dati adeguati sull’uso di Tyverb in donne in età fertile.