TRACTOCILE è indicato per ritardare la nascita prematura imminente in pazienti adulte gravide con: - contrazioni uterine regolari della durata minima di 30 secondi ad una frequenza di ≥ 4 ogni 30 minuti - dilatazione cervicale da 1 a 3 cm (0-3 per nullipare) e scomparsa del collo uterino di ≥ 50% - età gestazionale da 24 a 33 settimane complete - frequenza cardiaca normale del feto

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

È poco probabile che atosiban sia coinvolto nelle interazioni tra farmaci mediate dal citocromo P450 poiché studi in vitro hanno dimostrato che atosiban non rappresenta un substrato per il sistema del citocromo P450 e non inibisce il sistema enzimatico del citocromo P450 deputato al metabolismo dei farmaci. Sono stati condotti studi di interazione con labetalolo e betametasone in donne volontarie sane. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti tra atosiban e betametasone o labetalolo.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni flaconcino da 0,9 ml di soluzione contiene 6,75 mg di atosiban (come acetato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.