TADALAFIL KRKA 4CPR RIV 20MG -Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato dimostrato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che ciò possa derivare dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido nitrico/cGMP. Pertanto la somministrazione di Tadalafil Krka in pazienti che stanno assumendo una qualunque forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattia cardiaca per i quali l’attività sessuale è sconsigliata. I medici devono prendere in considerare il potenziale rischio cardiaco dell’attività sessuale in pazienti con una malattia cardiovascolare preesistente. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e, pertanto, l’uso di tadalafil è controindicato nei: - pazienti con infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o angina verificatasi durante il rapporto sessuale, - pazienti con insufficienza cardiaca di Classe 2 o superiore secondo la classificazione New York Heart Association negli ultimi 6 mesi, - pazienti con aritmia non controllata, ipotensione (< 90/50 mm Hg), o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione di inibitori della PDE5, compreso il tadalafil, con stimolatori guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicato in quanto può potenzialmente causare ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).