STRIASCAN INIET FL 5ML -Effetti indesiderati
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con ioflupane (123I).
Molto comune | (≥1/10) |
Comune | (≥1/100, <1/10) |
Non comune | (≥1/1.000, <1/100) |
Raro | (≥1/10.000, <1/1.000) |
Molto raro | (<1/10.000) |
Non nota | (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA | Reazioni avverse Termine preferito | Frequenza |
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | Non nota |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Appetito aumentato | Non comune |
Patologie del sistema nervoso | Cefalea | Comune |
Capogiro, sensazione di formicolio (parestesia), disgeusia | Non comune |
Patologie dell'orecchio e del labirinto | Vertigine | Non comune |
Patologie vascolari | Pressione arteriosa ridotta | Non nota |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea | Non nota |
Patologie gastrointestinali | Nausea, bocca secca | Non comune |
Vomito | Non nota |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria, iperidrosi | Non nota |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Dolore in sede di iniezione (dolore intenso o sensazione di bruciore successivamente a somministrazione in piccole vene) | Non comune |
Sensazione di caldo | Non nota |
L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è collegata all'induzione di tumori e al potenziale sviluppo di difetti ereditari. Dal momento che la dose effettiva è di 4,6 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 185 MBq, è atteso che questi eventi avversi si verifichino con bassa probabilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V.