Medicinale solo per uso diagnostico. Striascan è indicato per rilevare la perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato: • In pazienti adulti affetti da sindromi parkinsoniane clinicamente incerte, ad esempio quelle con sintomi precoci, al fine di agevolare la differenziazione del tremore essenziale dalle sindromi parkinsoniane correlabili al morbo di Parkinson idiopatico, atrofia multisistemica e paralisi sopranucleare progressiva.Striascan non consente di discriminare tra morbo di Parkinson, atrofia multisistemica e paralisi sopranucleare progressiva. • In pazienti adulti, per agevolare la differenziazione della probabile demenza a corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer. Striascan non consente di discriminare tra demenza a corpi di Lewy e demenza da morbo di Parkinson.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Nell’uomo non sono stati effettuati studi d’interazione. Ioflupane si lega al trasportatore della dopamina. I principi attivi che formano un legame ad elevata affinità con il trasportatore della dopamina possono dunque interferire con la diagnosi effettuata tramite Striascan. Questi comprendono: - anfetamina, - benzatropina, - bupropione, - cocaina, - mazindolo, - metilfenidato, - fentermina e - sertralina. Durante studi clinici è stato dimostrato che i principi attivi che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante Striascan comprendono: - amantadina, - triesifenidile, - budipina, - levodopa, - metoprololo, - primidone, - propranololo e - selegilina. Non ci si attende che gli agonisti e antagonisti della dopamina, che agiscono sui recettori postsinaptici della dopamina, interferiscano con le immagini ottenute con Striascan e pertanto possono essere continuati se necessario. I medicinali che in studi sugli animali non hanno interferito con le immagini ottenute con Striascan comprendono pergolide.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni mL di soluzione contiene 74 MBq di ioflupane (¹²³I) alla data e ora di riferimento (da 0,07 a 0,13 mcg/mL di ioflupane). Ogni flaconcino monodose da 2,5 mL contiene 185 MBq di ioflupane (¹²³I) (intervallo di attività specifica da 2,5 a 4,5 x 10¹⁴ Bq/mmol) alla data e ora di riferimento. Ogni flaconcino monodose da 5 mL contiene 370 MBq di ioflupane (¹²³I) (intervallo di attività specifica da 2,5 a 4,5 x 10¹⁴ Bq/mmol) alla data e ora di riferimento. Lo Iodio-123 ha un’emivita fisica di 13,2 ore. Decade emettendo radiazioni gamma con un’energia predominante di 159 keV e raggi-X a 27 keV. Eccipiente con effetti noti Questo medicinale contiene 39,5 g/L di etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.