SPIRIVA RESPI SOL 1 INAL60EROG -Posologia
Posologia Il medicinale è destinato al solo uso inalatorio. La cartuccia può essere inserita ed utilizzata solo per mezzo dell’inalatore Respimat (vedere paragrafo 4.2). Due erogazioni tramite l’inalatore Respimat costituiscono una dose del medicinale. La dose raccomandata per gli adulti è di 5 mcg di tiotropio, somministrati tramite due erogazioni per mezzo dell’inalatore Respimat una volta al giorno, alla stessa ora. La dose raccomandata non deve essere superata. Nel trattamento dell’asma il beneficio completo si manifesta dopo numerose dosi di medicinale. Popolazioni speciali I pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata. I pazienti con insufficienza renale possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata. Per pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina ≤ 50 ml/min) vedere paragrafi 4.4 e 5.2. I pazienti con insufficienza epatica possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica BPCO Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Spiriva Respimat nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni. Fibrosi cistica L’efficacia e la sicurezza di Spiriva Respimat non sono state stabilite (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Asma L’efficacia e la sicurezza di Spiriva Respimat nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione Per assicurare la corretta somministrazione del medicinale, un medico o altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come utilizzare l’inalatore. Istruzioni per il paziente per l’uso e la manipolazione Introduzione Spiriva Respimat (tiotropio bromuro). Leggere queste istruzioni per l’uso prima di iniziare ad utilizzare Spiriva Respimat. Questo inalatore dovrà essere utilizzato solo UNA VOLTA AL GIORNO. Ogni volta assumere DUE EROGAZIONI. • Se Spiriva Respimat non viene utilizzato per più di 7 giorni, rilasciare un’erogazione verso terra. • Se Spiriva Respimat non viene utilizzato per più di 21 giorni, ripetere i passi dal 4 al 6 del paragrafo "Preparazione per il primo utilizzo" fino a che non sia visibile una nuvola. Quindi ripetere ancora tre volte i passi dal 4 al 6. • Non toccare l’elemento perforante all’interno della base trasparente. Manutenzione di Spiriva Respimat Pulire il boccaglio, inclusa la parte di metallo al suo interno, solo con un panno o un fazzoletto di carta umido, almeno una volta alla settimana. Un eventuale lieve scolorimento del boccaglio non compromette l’efficienza dell’inalatore di Spiriva Respimat. Se necessario, pulire l’esterno di Spiriva Respimat inalatore con un panno umido. Quando procurarsi una nuova confezione di Spiriva Respimat • L’inalatore di Spiriva Respimat contiene 60 erogazioni (30 dosi) se utilizzato come indicato (due erogazioni/una volta al giorno). • L’indicatore della dose mostra approssimativamente quanto medicinale sia rimasto. • Quando l’indicatore della dose raggiunge l’area rossa della scala, è il momento di rivolgersi al medico per una nuova prescrizione; è rimasto medicinale per circa 7 giorni (14 erogazioni). • Quando l’indicatore della dose raggiunge la fine della scala rossa, Spiriva Respimat si blocca automaticamente - non possono essere erogate ulteriori dosi. A questo punto, la base trasparente non può più essere ruotata oltre. • Spiriva Respimat deve essere gettato tre mesi dopo che è stato preparato per il primo utilizzo, anche se non è stato usato completamente o non è stato usato affatto. Preparazione per il primo utilizzo
1.Rimuovere la base trasparente • Mantenere chiuso il cappuccio. • Premere il fermo di sicurezza sfilando in maniera decisa la base trasparente con l’altra mano. |
2.Inserire la cartuccia • Inserire l’estremità stretta della cartuccia nell’inalatore. • Posizionare l’inalatore su una superficie solida e spingere in maniera decisa finchè la cartuccia non sia entrata completamente. • Non rimuovere la cartuccia una volta che sia stata inserita nell’inalatore. |
3.Reinserire la base trasparente • Riposizionare la base trasparente finchè non si sente un clic. • Non rimuovere più la base trasparente. |
4.Ruotare • Mantenere chiuso il cappuccio. • Ruotare la base trasparente nella direzione delle frecce presenti sull’etichetta finché non si sente un clic (mezzo giro). |
5.Aprire • Far scattare il cappuccio ed aprire completamente. |
6.Premere • Rivolgere l’inalatore verso terra. • Premere il bottone di erogazione della dose. • Chiudere il cappuccio. • Ripetere i passi 4-6 fino a che non sia visibile una nuvola. • Dopo che sia visibile una nuvola, ripetere i passi 4-6 altre tre volte. L’inalatore è pronto per l’uso. Questi passaggi non influiranno sul numero di dosi disponibili. Dopo la preparazione, l’inalatore sarà in grado di rilasciare 60 erogazioni (30 dosi). |
Utilizzo giornaliero RUOTARE • Mantenere chiuso il cappuccio. • RUOTARE la base trasparente nella direzione delle frecce presenti sull’etichetta finché non si sente un clic (mezzo giro). |
APRIRE • Far scattare il cappuccio edAPRIRE completamente. |
PREMERE • Espirare lentamente e completamente. • Chiudere le labbra attorno al boccaglio senza coprire i fori di ventilazione. Rivolgere l’inalatore verso il fondo della gola. • Inspirando lentamente e profondamente dalla bocca, PREMERE il bottone di erogazione della dose e continuare a inspirare lentamente per quanto possibile. • Trattenere il respiro per 10 secondi o per quanto possibile. • Ripetere i passi Ruotare, Aprire, Premere per un totale di 2 erogazioni. • Chiudere il cappuccio fino al successivo utilizzo dell’inalatore. |