SOMAVERT SC 30FL 25MG+30FL 8ML -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile Vedere paragrafo 4.4 Gravidanza Per pegvisomant non sono disponibili dati clinici relativi a pazienti in gravidanza. Gli studi negli animali sono insufficienti riguardo gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postatale (vedere paragrafo 5.3). Non è noto il rischio potenziale per l'uomo. SOMAVERT non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità (vedere paragrafo 4.4). Allattamento L’escrezione di pegvisomant nel latte materno non è stata studiata negli animali. I dati clinici sono troppo limitati (un caso segnalato) per trarre qualsiasi conclusione sull’escrezione di pegvisomant nel latte materno. Pertanto, pegvisomant non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Tuttavia, l’allattamento può proseguire se il trattamento con questo medicinale viene interrotto: questa decisione deve tenere conto del beneficio della terapia con pegvisomant per la madre e del beneficio dell’allattamento per il bambino. Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità per pegvisomant.