Medicinale solo per uso diagnostico. Le capsule di Sodio Ioduro (¹²³I) sono usate come agente diagnostico nello studio funzionale o morfologico della ghiandola tiroide mediante: • Scintigrafia • Test di captazione tiroidea del radioiodio I dati di captazione a 24 ore sono generalmente utilizzati per il calcolo di una dose terapeutica.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

La captazione di (¹²³I) può essere inibita dalla recente somministrazione di mezzi di contrasto iodati, dall’assunzione di iodio stabile sotto varie forme oppure da farmaci tiroidei, antitiroidei e da altri tipi di farmaci. Per questo motivo, si devono raccogliere accuratamente dal paziente informazioni relative alla dieta, ai farmaci precedentemente assunti ed alla somministrazione di mezzi di contrasto radiografici. Molti farmaci modificano la captazione di iodio da parte della ghiandola tiroide. Questi farmaci, elencati nella tabella 1, devono essere sospesi dietro consiglio del medico specialista in medicina nucleare prima della somministrazione di Sodio Ioduro (¹²³I). Viene fornito il tempo necessario affinché si ripristini una fisiologica captazione dopo l’interruzione della somministrazione di ciascun gruppo di farmaci. Tabella 1. Effetti di vari farmaci sull’uptake di iodio da parte della ghiandola tiroide.

Tipo di medicinale	Periodo di sospensione della somministrazione del farmaco prima dell’assunzione di Sodio Ioduro (123I) affinché l’uptake tiroideo possa ritornare al livello basale.
Amiodarone, benzodiazepine, litio	4 settimane circa
Agenti antitiroidei (carbimazolo, metimazolo, propiltiouracile,) perclorato	1 settimana
Preparati tiroidei naturali o sintetici (levotiroxina sodica, liotironina sodica)	2–3 settimane
Espettoranti e vitamine	2 settimane
Fenilbutazone	1–2 settimane
Salicilati, steroidi, nitroprussiato sodico, bromosulfoftaleina sodica, anticoagulanti, antiistaminici, antiparassitari, penicilline, sulfonamidi, tolbutamide, tiopentale	1 settimana
Preparazioni contenenti iodio per uso topico	1–9 mesi
Agenti di contrasto endovenosi	1–2 mesi
Mezzi di contrasto contenenti iodio	fino a 1 anno

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Sodio Ioduro (¹²³I) GE Healthcare 3,7 MBq capsula rigida: Ciascuna capsula contiene: Principio attivo: Sodio ioduro (¹²³I) 3,7 MBq alla data e ora di calibrazione Sodio Ioduro (¹²³I) GE Healthcare 7,4 MBq capsula rigida: Ciascuna capsula contiene: Principio attivo: Sodio ioduro (¹²³I) 7,4 MBq alla data e ora di calibrazione Sodio Ioduro (¹²³I) GE Healthcare 18,5 MBq capsula rigida: Ciascuna capsula contiene: Principio attivo: Sodio ioduro (¹²³I) 18,5 MBq alla data e ora di calibrazione All’ora di calibrazione, la purezza radionuclidica è almeno il 99,9% e le principali impurezze radionuclidiche (iodio–125 e tellurio–121) sono presenti in misura inferiore allo 0,05%. Lo iodio–123 è prodotto da ciclotrone con una emivita fisica di 13,2 ore. Lo iodio–123 decade con l’emissione di radiazioni gamma pure con picchi energetici predominanti di 159 keV e 27 keV. Eccipienti: Sodio 97,4 mg/capsula. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.