SILDENAFIL ZEN 4CPR RIV 25MG -Avvertenze e precauzioni

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, deve essere eseguito un esame obbiettivo e un’anamnesi al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le potenziali cause primarie. Fattori di rischio cardiovascolari Prima di iniziare qualunque trattamento per la disfunzione erettile, il medico deve considerare lo stato cardiovascolare dei suoi pazienti, dato che l’attività sessuale è associata ad un grado di rischio cardiaco. Sildenafil ha proprietà vasodilatatorie, che portano ad una moderata e transitoria riduzione della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1). Prima di prescrivere sildenafil il medico deve considerare attentamente se i suoi pazienti hanno delle condizioni cardiovascolari sottostanti che possono portare ad effetti avversi come ad esempio effetti cardiovascolari, soprattutto in associazione all’attività sessuale. I pazienti con aumentata sensibilità ai vasodilatatori inclusi quelli con ostruzione del flusso dal ventricolo sinistro (es. stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva), o con rara sindrome di atrofia multisistemica che si manifesta come grave compromissione del controllo autonomico della pressione. Sildenafil potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3). Sono stati segnalati nel periodo post marketing e in associazione temporale con l’uso di sildenafil, eventi cardiovascolari gravi incluso infarto del miocardio, angina instabile, morte improvvisa per infarto, aritmia ventricolare, emorragie cerebrovascolari, attacco ischemico transitorio, ipertensione e ipotensione. La maggior parte dei pazienti, ma non tutti, aveva fattori di rischio cardiovascolari preesistenti. Molti eventi segnalati si riferivano a situazioni verificatesi durante o subito dopo l’attività sessuale intercorsa e pochi sono stati segnalati come verificatasi subito dopo l’uso di sildenafil in assenza attività sessuale. Non è possibile stabilire se questi eventi sono direttamente correlati a questi fattori o ad altri. Priapismo Agenti per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, devono essere usati con attenzione in pazienti con deformazioni anatomiche del pene (come angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie), o in pazienti con condizioni predisponenti al priapismo (come anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia). Erezione prolungata e priapismo sono stati segnalati con sildenafil nell’esperienza post - marketing. Nel caso che l’erezione persista per più di 4 ore, il paziente deve recarsi immediatamente dal medico. Se il priapismo non viene trattato immediatamente può verificarsi danneggiamento del tessuto e perdita permanente della forza di erezione. Concomitante uso di inibitori della PDE5 e altri trattamenti per la disfunzione erettile Non è stata studiata la sicurezza e l’efficacia di sildenafil in associazione ad altri inibitori PDE5, o altri trattamenti per l’ipertensione polmonare (PAH) contenenti sildenafil o altri trattamenti per la disfunzione erettile. Quindi l’uso combinato non è raccomandato. Effetti sulla vista Casi di difetti visivi sono stati segnalati spontaneamente in relazione all’assunzione di sildenafil e altri inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.8). Sono stati riportati spontaneamente e in studi osservazionali casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica in concomitanza con l’uso di sildenafil e altri inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.8). I pazienti devono essere informati nel caso si verifichino improvvisi eventi legati a difetti visivi, devono interrompere l’assunzione di sildenafil e contattare immediatamente il medico (vedere paragrafo 4.3). Uso in associazione a ritonavir La co-somministrazione di sildenafil con ritonavir non è consigliata (vedere paragrafo 4.5). Uso in associazione ad alfa-bloccanti Si deve prestare attenzione quando sildenafil è somministrato a pazienti che assumono alfa bloccanti, dato che la co-somministrazione porta a sintomi di ipotensione in poche persone sensibili (vedere paragrafo 4.5). Questo è più probabile che si verifichi entro 4 ore dalla dose di sildenafil. Al fine di minimizzare il rischio potenziale di sviluppare ipotensione posturale, i pazienti devono essere stabilizzati emodinamicamente con terapia alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con sildenafil. Si deve prendere in considerazione di iniziare con una dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.2). Inoltre, il medico deve avvisare il paziente su cosa fare in caso di sintomi da ipotensione posturale. Effetti sul sanguinamento Studi con piastrine umane indicano che il sildenafil potenzia l’effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro. Non ci sono informazioni di sicurezza sulla somministrazione di sildenafil in pazienti con disturbi della coagulazione o ulcera peptica in fase attiva. Quindi, sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo attenta valutazione rischio - beneficio. Il film di rivestimento di Sildenafil Zentiva compresse rivestite con film contiene lattosio. Sildenafil Zentiva non deve essere somministrato a uomini affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento glucosio-galattosio. Donne Sildenafil Zentiva non è indicato per l’uso nelle donne.