SIGNIFOR SC 60F 0,3MG 1ML -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non esistono dati relativi all’uso di pasireotide in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l’uomo non è conosciuto. Signifor non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. Allattamento Non è noto se pasireotide sia escreto nel latte materno. I dati disponibili sui ratti hanno mostrato l’escrezione di pasireotide nel latte (vedere paragrafo 5.3). L’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Signifor.Fertilità Non è noto se il pasireotide abbia effetti sulla fertilità umana. Studi nei ratti hanno mostrato effetti sui parametri di riproduzione femminile (vedere paragrafo 5.3).