SIGNIFOR IM 1FL 20MG+SIR 2ML -Posologia

Posologia La dose iniziale raccomandata è 40 mg di pasireotide ogni 4 settimane. La dose può essere aumentata fino a un massimo di 60 mg per i pazienti nei quali i livelli dell’ormone della crescita (GH) e/o del fattore di crescita insulino–simile (IGF–1) non sono completamente controllati dopo 3 mesi di trattamento con Signifor alla dose di 40 mg. La gestione di sospette reazioni avverse o di una risposta eccessiva al trattamento (IGF–1 < limite inferiore di normalità) può richiedere una temporanea riduzione della dose di Signifor. La dose può essere ridotta temporaneamente o permanentemente con decrementi di 20 mg. Popolazioni speciali Pazienti anziani (≥65 anni) I dati riguardo l’uso di Signifor nei pazienti di età superiore ai 65 anni sono limitati, ma non ci sono evidenze che suggeriscano che in questi pazienti sia necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Compromissone renale Sulla base di dati limitati in pazienti con compromissione renale, non è richesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Compromissione epatica Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child Pugh A). La dose iniziale raccomandata per i pazienti con compromissione epatica moderata (Child Pugh B) è di 20 mg ogni 4 settimane (vedere paragrafo 5.2). La dose massima raccomandata per questi pazienti è di 40 mg ogni 4 settimane. Signifor non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica severa (Child Pugh C) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Signifor nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Signifor deve essere somministrato con un’iniezione intramuscolare profonda da un operatore sanitario esperto. La sospensione di Signifor deve essere essere preparata immediatamente prima della somministrazione. La sede per le iniezioni intramuscolari ripetute deve essere alternata tra il gluteo sinistro e quello destro. Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.