ROSUVASTATINA AU 28CPR 10MG -Controindicazioni

Rosuvastatina è controindicato: – in pazienti con ipersensibilità a rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; – in pazienti con malattia epatica in fase attiva, inclusi inspiegabili, persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento delle transaminasi sieriche oltre 3 volte il limite normale superiore (ULN); – in pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina <30 ml/min); – in pazienti con miopatia; – in pazienti trattati contemporaneamente con ciclosporina; – durante la gravidanza e l’allattamento e nelle donne in età fertile che non usano idonee misure contraccettive. La dose da 40 mg è controindicata nei pazienti portatori di fattori predisponenti per miopatia/rabdomiolisi. Questi fattori includono: – danno renale moderato (clearance della creatinina <60 ml/min); – ipotiroidismo; – storia personale o familiare di patologie muscolari ereditarie; – storia pregressa di tossicità muscolare con altri inibitori della HMG–CoA reduttasi o fibrati; – abuso di alcool; – condizioni che possono determinare un aumento dei livelli plasmatici del farmaco; – pazienti asiatici; – uso contemporaneo di fibrati; (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).