Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml e 10 mg/ml soluzione iniettabile è indicata negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni di età. Anestesia chirurgica : • blocchi epidurali, incluso parto cesareo • blocchi dei nervi maggiori • blocchi del campo chirurgico Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione è indicata negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni di età per: Trattamento del dolore acuto: • infusione epidurale continua o somministrazione in bolo intermittente per dolore post–operatorio o nell’analgesia del parto • blocchi del campo chirurgico • blocco continuo dei nervi periferici per infusione continua o per iniezioni in bolo intermittenti, ad esempio per il trattamento del dolore post–operatorio Negli infanti da 1 anno e nei bambini fino a 12 anni inclusi per (peri e post operatorio): • blocco singolo e continuo dei nervi periferici Nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 12 anni inclusi per (peri e post operatorio): • Blocco epidurale caudale • Infusione epidurale continua

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

La ropivacaina Cloridrato deve essere utilizzata con cautela nei pazienti in trattamento con altri anestetici locali o sostanze strutturalmente correlate agli anestetici locali di tipo amidico, per esempio certi antiaritmici, come lidocaina e mexiletina, in quanto gli effetti tossici sistemici sono additivi. L’uso contemporaneo della ropivacaina cloridrato con anestetici generali o oppiacei può determinare un reciproco potenziamento dei rispettivi effetti (avversi). Non sono stati condotti studi specifici di interazione con la ropivacaina e gli antiaritmici di classe III (per es. amiodarone), ma in questi casi si raccomanda cautela (vedere paragrafo 4.4).Il citocromo P450 (CYP) 1A2 è coinvolto nella formazione del maggior metabolita della ropivacaina, la 3–idrossi ropivacaina. In vivo, la clearance plasmatica della ropivacaina viene ridotta fino al 77% durante la somministrazione contemporanea della fluvoxamina, un inibitore selettivo e potente del citocromo CYP1A2. Di conseguenza, forti inibitori del CYP1A2, come fluvoxamina ed enoxacina, possono interagire con la ropivacaina se dati in concomitanza a una sua prolungata somministrazione. La somministrazione prolungata della ropivacaina deve essere evitata in pazienti trattati contemporaneamente con potenti inibitori del CYP1A2 (vedere paragrafo 4.4). In vivo, la clearance plasmatica della ropivacaina viene ridotta del 15% durante la somministrazione contemporanea del ketoconazolo, un inibitore selettivo e potente del CYP3A4. Tuttavia l’inibizione di questo isoenzima non sembra avere rilevanza clinica. In vitro la ropivacaina è un inibitore competitivo del CYP2D6, ma alle concentrazioni plasmatiche raggiunte in clinica non sembra inibire questo isoenzima.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione per infusione: 1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di ropivacaina cloridrato 1 sacca da 100 ml contiene 200 mg di ropivacaina cloridrato 1 sacca da 200 ml contiene 400 mg di ropivacaina cloridrato Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile: 1 ml di soluzione per iniezione contiene 2 mg di ropivacaina cloridrato 1 fiala da 10 ml contiene 20 mg di ropivacaina cloridrato 1 fiala da 20 ml contiene 40 mg di ropivacaina cloridrato Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione iniettabile: 1 ml di soluzione per iniezione contiene 7,5 mg di ropivacaina cloridrato 1 fiala da 10 ml contiene 75 mg di ropivacaina cloridrato 1 fiala da 20 ml contiene 150 mg di ropivacaina cloridrato Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile: 1 ml di soluzione per iniezione contiene 10 mg di ropivacaina cloridrato 1 fiala da 10 ml contiene 100 mg di ropivacaina cloridrato 1 fiala da 20 ml contiene 200 mg di ropivacaina cloridrato Eccipienti con effetto noto: 1 ml di soluzione contiene 3 mg di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.