La frequenza degli effetti indesiderati è classificata nelle seguenti categorie:

molto comuni	≥ 1/10
comuni	≥ 1/100,<1/10
non comuni	≥ 1/1.000,<1/100
rari	≥1/10.000,<1/1.000
molto rari	<1/10.000,
frequenza non nota	La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

I più frequenti effetti indesiderati sono dolore/reazione nel sito di iniezione, alterazioni delle funzioni vitali e prolungato blocco neuromuscolare. Disturbi del sistema immunitario Molto rari: • Reazione anafilattica* ad es. shock anafilattico • Reazione anafilattoide • Ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Molto rare: • Paralisi Patologie cardiache Molto rare: • Tachicardia Patologie vascolari Molto rare: • Ipotensione • Collasso cardiocircolatorio e shock Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto rare: • Broncospasmo Frequenza non nota • Apnea • Insufficienza respiratoria Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto rare • eruzione cutanea, eruzione cutanea eritematosa • Angioedema • Orticaria • Prurito • Esantema Patologie del sistema muscoloscheletrico Frequenza non nota: • Debolezza muscolo-scheletrica • Miopatia steroidea* (vedere paragrafo 4.4) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comuni: • Dolore/reazione nel sito di iniezione* Esami diagnostici Molto rari: • Incremento del livello di istamina* Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Molto rari: • Blocco neuromuscolare prolungato* *Informazioni aggiuntive sulle reazioni avverse: Reazione anafilattica Sono state riportate gravi reazioni anafilattiche ai bloccanti neuromuscolari, in alcuni casi anche letali. Per la possibile gravità di queste reazioni, si deve in ogni caso tenere in conto che tali reazioni possono verificarsi e che bisogna prendere le necessarie precauzioni. Reazioni nel sito di iniezione Durante l’induzione di anestesia a sequenza rapida, è stato segnalato dolore nel sito di iniezione, specialmente quando il paziente non aveva completamente perso conoscenza ed in particolare quando veniva usato propofol come agente inducente. Negli studi clinici, il dolore all’iniezione è stato osservato nel 16% dei pazienti che venivano sottoposti ad anestesia a sequenza rapida con propofol ed in meno dello 0,5% dei pazienti nei quali la sequenza rapida veniva indotta con fentanil o tipental Incremento del livello di istamina Poiché è noto che i bloccanti neuromuscolari sono in grado di indurre rilascio di istamina, sia localmente che a livello sistemico, quando si somministrano questi farmaci, bisogna considerare la possibile comparsa di prurito ed eruzioni eritematose nel sito di iniezione, ma anche la comparsa di reazioni istaminoidi (anafilattoidi) generalizzate come broncospasmo e alterazioni cardiovascolari ad es. ipotensione e tachicardia. Eruzione cutanea, esantema, orticaria, broncospasmo e ipotensione sono stati rilevati raramente in pazienti trattati con rocuronio bromuro. In studi clinici si è osservato solo un leggero aumento del livello plasmatico medio di istamina a seguito di rapida somministrazione in bolo di 0,3-0,9 mg di rocuronio bromuro per kg di peso corporeo. Blocco neuromuscolare prolungato La più frequente reazione avversa agli agenti bloccanti non-depolarizzanti consiste nella estensione della azione farmacologica oltre il periodo di tempo necessario. Questo può andare dalla debolezza muscolare scheletrica fino ad una paralisi profonda e prolungata che può dare insufficienza respiratoria o apnea.