Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi di emicrania, con o senza aura, negli adulti.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Ergotamina, derivati dell’ergot (inclusa metisergide), altri agonisti dei recettori 5 HT _1B/1D A causa di un effetto additivo, l’uso concomitante di rizatriptan ed ergotamina, derivati dell’ergot (inclusa metisergide), o altri agonisti dei recettori 5 HT_1B/1D (ad es. sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan) aumenta il rischio di vasocostrizione coronarica ed effetti ipertensivi. Questa associazione è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3). Inibitori delle monoaminoossidasi Il rizatriptan è metabolizzato principalmente attraverso la monoaminoossidasi tipo ’A’ (MAO–A). Le concentrazioni plasmatiche del rizatriptan e del suo metabolita attivo N–monodesmetile risultano aumentate dalla somministrazione concomitante di un inibitore delle MAO–A selettivo e reversibile. Effetti simili o maggiori sono previsti con inibitori delle MAO non selettivi, reversibili (ad es. linezolid) e irreversibili. A causa del rischio di vasocostrizione coronarica e di episodi ipertensivi, la somministrazione di Rizatriptan Teva a pazienti che assumono inibitori delle MAO è controindicata. (Vedere paragrafo 4.3). Beta–bloccanti Le concentrazioni plasmatiche del rizatriptan possono essere aumentate dalla somministrazione concomitante di propranololo. Questo incremento è molto probabilmente dovuto ad un’interazione metabolica di primo passaggio tra i due farmaci, poiché la MAO–A gioca un ruolo sia nel metabolismo del rizatriptan che in quello del propranololo. Questa interazione porta ad un aumento medio dell’AUC e della C_max del 70–80%. Nei pazienti in terapia con propranololo deve essere usata la dose da 5 mg di Rizatriptan Teva (vedere paragrafo 4.2). In uno studio sull’interazione tra farmaci, nadololo e metoprololo non hanno alterato le concentrazioni plasmatiche del rizatriptan. Inibitori selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) /Inibitori della Ricaptazione della Serotonina e della Norepinefrina (SNRI) e Sindrome Serotoninergica In seguito all’uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o di inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) e di triptani sono stati segnalati casi di pazienti con sintomi compatibili con la sindrome serotoninergica (che comprende alterazione dello stato mentale, instabilità del sistema nervoso autonomo e anomalie neuromuscolari) (vedere paragrafo 4.4). Studi in vitro indicano che il rizatriptan inibisce il citocromo P450 2D6 (CYP 2D6). I dati sulle interazioni cliniche non sono disponibili. Quando il rizatriptan viene somministrato a pazienti che assumono substrati del CYP 2D6, occorre tenere in considerazione le potenziali interazioni.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Rizatriptan Teva 5 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato (corrispondenti a 5 mg di rizatriptan). Rizatriptan Teva 10 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato (corrispondenti a 10 mg di rizatriptan). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 1,0 mg di aspartame. Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 55,1 mg di lattosio. Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 2,0 mg di aspartame. Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 110,20 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.