RENVELA 180CPR RIV 800MG FL -Posologia
Posologia Dose iniziale La dose iniziale raccomandata per sevelamer carbonato è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico. Renvela deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti.
Livello di fosforo sierico nei pazienti | Dose giornaliera totale di sevelamer carbonato, da assumere con 3 pasti al giorno |
1,78 - 2,42 mmol/L (5,5 - 7,5 mg/dL) | 2,4 g* |
> 2,42 mmol/L (> 7,5 mg/dL) | 4,8 g* |
*Più successiva titolazione, vedere paragrafo “Titolazione e mantenimento” Per pazienti che hanno precedentemente assunto chelanti del fosfato (sevelamer cloridrato o a base di calcio), la somministrazione di Renvela deve avvenire grammo per grammo, con monitoraggio dei livelli sierici di fosfatemia, al fine di assicurare dosi giornaliere ottimali.
Titolazione e mantenimento Si devono monitorare i livelli sierici di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato con incrementi di 0,8 g tre volte al giorno (2,4 g/giorno), ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere un livello accettabile di fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio. I pazienti che assumono sevelamer carbonato devono attenersi alle diete prescritte. Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base all’esigenza di controllare i livelli sierici di fosfatemia, la dose prevista sarà in media circa 6 g al giorno.
Popolazioni particolari Anziani Non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio negli anziani.
Insufficienza epatica Non sono stati effettuati studi in pazienti con insufficienza epatica.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Renvela non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 6 anni o
nei bambini con BSA inferiore a 0,75 m²
. Non ci sono dati disponibili. La sicurezza e l’efficacia di Renvela sono state stabilite nei bambini di età superiore a 6 anni e con BSA superiore a 0,75 m². I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
Per i pazienti pediatrici è necessario somministrare la sospensione orale, poiché le formulazioni in compresse non sono adatte a questa popolazione.
Modo di somministrazione Uso orale. Le compresse devono essere ingerite intere e non devono essere schiacciate, masticate o spezzettate prima della somministrazione. Renvela deve essere assunto con il cibo e non a stomaco vuoto.