QUINAZIL 28CPR RIV 5MG -Effetti indesiderati
Tabella delle reazioni avverse La frequenza degli effetti indesiderati e definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100); rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno dei gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravita.
| Classificazione per sistemi e organi | Comuni | Non comuni | Rari | Molto rari | Non nota | |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Agranulocitosi ##, anemia emolitica # ∞, neutropenia ##, trombocitopenia #, eosinofilia# | |||||
| Disturbi del sistema immunitario | Reazione anafilattoide# | |||||
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Iperkaliemia ##, gotta #, iperuricemia # | Intolleranza al glucosio | ||||
| Disturbi psichiatrici | insonnia | Depressione, stato confusionale, nervosismo | ||||
| Patologie del sistema nervoso | Vertigini #, mal di testa #, sonnolenza # | Parestesia #, attacchi ischemici transitori # Sincope #, Disgeusia # | Disturbo dell’equilibrio | Accidenti cerebrovascolari | ||
| Patologie dell’occhio | Ambliopia# | Visione offuscata# | ||||
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Vertigini #e tinnito# | |||||
| Patologie cardiache | Angina pectoris#, tachicardia#, palpitazioni# | Infarto del miocardio# | Arritmia# | |||
| Patologie vascolari | Vasodilatazione# | Ipotensione# | Ipotensione ortostatica# | |||
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Tosse# | Dispnea#, gola secca# | Polmonite eosinofila#, ostruzione delle vie aeree da angioedema(che potrebbe essere fatale)# | Broncospasmo# | ||
| Patologie gastrointestinali | Dolore addominale#, diarrea#, dispepsia#,nausea#e vomito# | Flatulenza#, bocca secca# | Costipazione#, glossite# | Ileo#,angioedema dell’ intestino tenue# | Pancreatite# | |
| Patologie epatobiliari | Epatiti#,ittero colestatico# | |||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Alopecia#,reazioni di fotosensibilità#,prurito#,rash#,angioedema#,iperidrosi#. | Idisturbi della pelle possono essere associati a febbre, dolore muscolare e articolare (mialgia, artralgia, artrite), infiammazione vascolare (vasculite), dermatite psoriasiforme # | Orticaria# | Necrolisi epidermica tossica #, eritema multiforme #, dermatite esfoliativa #, pemfigo #, | ||
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Mal di schiena#, mialgia# | Atralgia# | Lupus sistemico eritematoso# | |||
| Patologie renali e urinarie | Disfunzione renale#,proteinuria | Nefrite tubulointerstiziale | ||||
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Disfunzione erettile# | |||||
| Patologie sistemiche e alterazioni relative alla sede di somministrazione | Astenia#, dolore toracico#,affaticamento# | Piressia#, edema generalizzato#, edema periferico# | sierosite | |||
| Investigazioni | La creatinina ematica è aumentata #, l’urea ematica è aumentata# | Il colesterolo ematico è aumentato #, i trigliceridi ematici sono aumentati#l’ematocrito è diminuito#, l’enzima epatico è aumentato, la bilirubina ematica è aumentata, l’anticorpo antinucleare è aumentato#, il tasso di sedimentazione dei globuli rossi è aumentato. | ||||
| Infezioni e infestazioni | Bronchite, infezione del tratto respiratorio superiore, faringite #, rinite # | Infezione virale, infezione del tratto urinario, seno | ||||
| * È probabile che tali aumenti si verifichino in pazienti che ricevono terapia diuretica concomitante rispetto a quelli in monoterapia con quinapril. Questi aumenti osservati spesso si invertono con la terapia continuata. | ||||||
| # Reazioni avverse associate al componente di quinapril, frequenze osservate durante l’assunzione di quinapril / HCTZ. | ||||||
| ## Reazioni avverse associate al componente di quinapril, frequenze osservate in quinapril, reazioni avverse non associate a componente di quinapril / HCTZ. | ||||||
| ∞ Nei pazienti con deficit di G-6-PDH congenito, sono stati riportati casi individuali di anemia emolitica. Risultati dei test di laboratorio clinici: | ||||||
| Elettroliti sierici: (vedere paragrafo 4.4). | ||||||
| Siero acido urico, glucosio, magnesio, test di funzionalità paratiroidea e calcio: (vedere paragrafo 4.4). | ||||||
| Test ematologico: (vedere paragrafo 4.4). | ||||||

