Protoxan è indicato per il trattamento delle condizioni dolorose di breve durata e di intensità lieve e moderata quando è richiesta un’azione analgesica rapida e di durata limitata. Protoxan è indicato nei bambini di età superiore a 1 mese, negli adolescenti e negli adulti.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Interazione con altri medicinali Il protossido di azoto contenuto in Protoxan interagisce in modo additivo con gli anestetici inalatori e/o con altre sostanze attive con effetti sul sistema nervoso centrale (ad esempio oppiacei, benzodiazepine e altri psicomimetici). Qualora vengano utilizzate altre sostanze attive sul sistema nervoso centrale si dovrebbe conoscere il rischio di marcata sedazione e depressione dei riflessi di protezione (vedere sezione 4.4). Protoxan aumenta l’effetto inibitorio del methotrexato sulla metionina sintetasi e sul metabolismo dell’acido folico. La tossicità polmonare associata a sostanze attive come la bleomicina, l’amiodarone, e la nitrofurantoina e antibiotici simili, può essere esacerbata dall’inalazione di concentrazioni crescenti di ossigeno. Altre forme di interazione Il protossido di azoto contenuto in Protoxan causa inattivazione della vitamina B12 (un co–fattore per la sintesi della metionina), che interferisce con il metabolismo dell’acido folico. In questo modo, la sintesi del DNA è compromessa dopo prolungato uso di protossido di azoto. Questi disturbi possono portare a cambiamenti megaloblastici del midollo osseo ed a possibile polineuropatia e/o degenerazione combinata subacuta del midollo spinale (vedere anche sezione 4.8). Pertanto, la somministrazione/applicazione di Protoxan dovrebbe avvenire per un tempo limitato (vedere anche sezioni 4.2 e 4.4).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni bombola contiene: Protossido di azoto (N₂O medicinale) 50% v/v e Ossigeno (O₂ medicinale) 50% v/v – 170 bar (15 °C).