Gli effetti indesiderati più frequenti osservati dopo infusione di alprostadil in neonati (o lattanti) con anomalie cardiache congenite del dotto arterioso, in trattamento con alprostadil, sono relativi agli effetti farmacologici del farmaco. Durante il trattamento con alprostadil (436 neonati trattati) sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con la seguente frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000). raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000).

Classificazione sistemica Organica	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie del sistema Nervoso	Comune	Convulsioni
Patologie cardiache	Comune	Bradicardia, ipotensione, tachicardia
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Molto Comune	Apnea
Patologie gastrointestinali	Comune	Diarrea
	Non comune	Ostruzione gastrica, Ipertrofia della mucosa gastrica
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Esostosi
Patologie vascolari	Non comune	Fragilità vascolare
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Piressia transitoria
	Comune	Vasodilatazione cutanea (vampate)*

*Questo è l’unico effetto indesiderato direttamente correlato alla via di somministrazione, essendo più frequente con la somministrazione intra arteriosa. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.