PROMIXIN NEBUL 30MONOD 1MUI -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni a seguito della nebulizzazione del colistimetato di sodio sono la tosse e il broncospasmo (indicato da costrizione al torace che può essere rilevato da una diminuizione della FEV1) in circa il 10% dei pazienti (si veda anche il paragrafo 4.4). Reazioni avverse sono riportate nella seguente tabella, classificate per sistema corporeo e frequenza. Le frequenze sono definite come Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1000 a < 1/100); raro (≥ 1/10000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Sistema corporeo | Frequenza | Reazione avversa riportata |
Disturbi del sistema immunitario | Non nota | Reazioni di ipersensibilità, come eruzioni cutanee |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Molto comune | Tosse, costrizione al torace, broncocostrizione o broncospasmo |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non nota | Irritazione alla gola e alla bocca |