Posologia La dose varia da 150 a 600 mg (da 7.5 a 30 ml) al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni. Epilessia Il trattamento con Pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg (7,5 ml) al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni. In base alla risposta individuale ed alla tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno. La dose massima di 600 mg (30 ml) al giorno può essere raggiunta dopo un’ulteriore settimana. Disturbo d’Ansia Generalizzata La dose è 150-600 mg (da 7,5 a 30 ml) al giorno da somministrare in due o tre somministrazioni. La necessità del trattamento deve essere rivalutata regolarmente. Il trattamento con Pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg (7,5 ml) al giorno. In base alla risposta individuale ed alla tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno. Dopo un’ulteriore settimana la dose può essere aumentata a 450 mg (22,5 ml) al giorno. La dose massima di 600 mg (30 ml) al giorno può essere raggiunta dopo un’ulteriore settimana. Sospensione del trattamento con Pregabalin In accordo all’attuale pratica clinica, se il trattamento con Pregabalin deve essere sospeso si raccomanda di effettuare la sospensione del trattamento in modo graduale nell’arco di almeno 1 settimana, indipendentemente dall’indicazione (vedere paragrafì 4.4 e 4.8). Pazienti con compromissione renale Pregabalin viene eliminato dalla circolazione sistemica principalmente mediante escrezione renale sotto forma di farmaco immodificato. Poiché la clearance di pregabalin è direttamente proporzionale alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2), la riduzione della dose in pazienti con compromissione della funzionalità renale deve essere personalizzata in base alla clearance della creatinina (CL_cr), come indicato nella Tabella 1 applicando la seguente formula:

CLcr (ml/min)	[	1,23 x [140 - età (anni)] x peso (kg)	]	(x 0,85 per le pazienti donne)
		Creatinina sierica (mcmol/l)

Pregabalin viene eliminato in modo efficace dal plasma mediante emodialisi (50% del farmaco in 4 ore). Per i pazienti sottoposti ad emodialisi, il dosaggio giornaliero di Pregabalin deve essere corretto in base alla funzionalità renale. In aggiunta alla dose giornaliera, un’ulteriore dose deve essere somministrata subito dopo ogni seduta di dialisi della durata di 4 ore (vedere Tabella 1). Tabella 1. Aggiustamento della dose di Pregabalin sulla base della funzionalità renale

Clearance della Creatinina (CLcr) (ml/min)	Dose totale giornaliera di Pregabalin *		Regime posologico
	Dose iniziale (mg/die)	Dose massima (mg/die)
≥ 60	150 (7.5 ml)	600 (30 ml)	BID o TID
≥ 30 - < 60	75 (3.75 ml)	300 (15 ml)	BID o TID
≥ 15 - < 30	25 - 50 (1.25- 2.5 ml)	150 (7.5 ml)	Una volta al giorno o BID
< 15	25 (1.25 ml)	75 (3.75 ml)	Una volta al giorno
Dose supplementare a seguito di emodialisi (mg)
	25 (1.25 ml)	100 (5 ml)	Dose singola+

TID = Tre somministrazioni BID = Due somministrazioni * La dose totale giornaliera (mg/die) deve essere suddivisa come indicato dal regime posologico per ottenere la singola dose prevista in mg ⁺ La dose supplementare è una singola dose aggiuntiva Pazienti con compromissione epatica Non è necessario un aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Pregenaq Soluzione Orale nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni di età) non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia. Popolazione anziana (al di sopra di 65 anni) Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose di Pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere pazienti con compromissione renale). Metodo di somministrazione Pregenaq Soluzione Orale può essere assunto con o senza cibo. Pregenaq Soluzione Orale è solo per uso orale. Una siringa graduata per uso orale ed un adattatore a pressione per il flacone sono acclusi nella confezione. Vedere il paragrafo 6.6. per informazioni sulla somministrazione.