PREGENAQ OS 1FL 250ML 20MG/ML -Gravidanza e allattamento

Donne in eta' fertile/Contraccezione negli uomini e nelle donne Poiche' non e' noto il potenziale rischio nell’uomo, le donne in eta' fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace. Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sull’uso di pregabalin in donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non si conosce il potenziale rischio per l’uomo. Pregenaq Soluzione Orale non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre e' chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto). Allattamento Pregabalin e' escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L’effetto di pregabalin su neonati/lattanti e' sconosciuto. Tenendo conto dei benefici dell’allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia nella donna, e' necessario decidere se sospendere l’allattamento o sospendere la terapia con pregabalin. Fertilita' Non ci sono dati clinici sugli effetti del pregabalin sulla fertilita' femminile. In uno studio clinico per valutare l’effetto del pregabalin sulla motilita' dello sperma, pazienti maschi sani sono stati esposti ad una dose di pregabalin di 600 mg/giorno. Dopo 3 mesi di trattamento non sono stati evidenziati effetti sulla motilita' dello sperma. Uno studio di fertilita' nelle femmine di ratto ha dimostrato delle reazioni avverse nella riproduzione. Lo studio di fertilita' nei maschi di ratto ha dimostrato reazioni avverse nella riproduzione e nello sviluppo. La rilevanza clinica di queste patologie e' sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).