Un effetto atteso della preparazione intestinale è la diarrea. A causa della natura dell’intervento, gli effetti indesiderati si verificano nella maggior parte dei pazienti durante la procedura di preparazione intestinale. Benché varino a seconda delle preparazioni, sintomi come nausea, vomito, gonfiore, dolore addominale, irritazione anale e disturbi del sonno sono comuni nei pazienti sottoposti a preparazione intestinale. Può verificarsi disidratazione, come conseguenza di diarrea e/o vomito. Sono disponibili dati di studi clinici su una popolazione di più di mille soggetti trattati con Plenvu in cui i dati relativi agli effetti indesiderati venivano attivamente richiesti. La tabella di seguito è una lista degli eventi avversi derivanti dal trattamento, riportati negli studi clinici di Plenvu. La frequenza di reazioni avverse a Plenvu è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100,<1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000 <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

	Molto comune (≥1/10) #	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Patologie gastrointestinali		Vomito, nausea	Distensione addominale, fastidio anorettale, dolore addominale, dolore della parte superiore dell'addome, dolore della parte inferiore dell'addome
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità ai medicinali
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Disidratazione
Patologie del sistema nervoso			Cefalea, emicrania, sonnolenza
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			Sete*, affaticamento, astenia, brividi**, dolori, indolenzimenti
Patologie cardiache			Palpitazioni, tachicardia sinusale
Patologie vascolari			Aumento temporaneo della pressione sanguigna, vampate di calore
Esami diagnostici			Aumento temporaneo degli enzimi epatici***, Ipernatriemia, ipercalcemia, ipofosfatemia, ipokaliemia, diminuzione del bicarbonato, aumento/diminuzione del gap anionico, stato iperosmolare

*Sete include i “Termini Preferiti”: sete, secchezza della bocca e secchezza della gola **Brividi include i “Termini Preferiti”: brividi, sensazione di caldo e sensazione di freddo ***Aumento temporaneo degli enzimi epatici include i “Termini Preferiti”: aumento di ALT, aumento di AST, aumento di GGT, aumento degli enzimi epatici, aumento delle transaminasi ^# Nessun evento avverso con una frequenza "molto comune" è stato riportato durante gli studi clinici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.