PERIOCHIP 10INSERTI DENT 2,5MG -Effetti indesiderati

Circa un terzo dei pazienti manifesta effetti indesiderati, di solito transitori, nei primi giorni successivi all’inserimento dell’inserto. Tali effetti potrebbero essere imputabili anche all’azione meccanica di inserimento dell’inserto nella tasca periodontale o derivare dalla precedente operazione di scaling. I disturbi più frequentemente registrati riguardano il sistema gastrointestinale, ovvero disturbi dentali, gengivali e i tessuti molli del cavo orale o altrimenti descritti come reazioni al sito di applicazione. Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza secondo la convenzione che segue: molto comuni (≥1/10); comuni (da ≥1/100 a <1/10); non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100); frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili); Infezioni ed infestazioni: non comuni: infezioni del tratto respiratorio superiore Patologie del sistema emolinfopoietico: non comuni: linfoadenopatia Disturbi del sistema immunitario: frequenza non nota: ipersensibilità compreso shock anafilattico (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4) Patologie del sistema nervoso: non comuni: vertigini, nevralgia Patologie gastrointestinali: molto comuni: mal di denti comuni: rigonfiamento, dolore e sanguinamento delle gengive non comuni: iperplasia, ritiro e prurito gengivale, ulcerazione della bocca, sensibilità dei denti Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: frequenza non nota: reazioni cutanee allergiche come dermatite, prurito, eritema, eczema, rash, orticaria, irritazione cutanea e vesciche Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: malessere, malattie di tipo influenzale, febbre Gli effetti indesiderati sotto indicati derivano da segnalazioni post-marketing su Periochip: ipersensibilità sistemica, reazioni anafilattoidi, necrosi dei tessuti molli, cellulite e ascessi legati al punto dell’applicazione, perdita del gusto e decolorazione gengivale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.