Durante il trattamento con perindopril sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati che sono stati classificati secondo le seguenti frequenze: molto comuni (≥1/10); comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1000, < 1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); molto rare (<1/10000), non note (non può essere stimato dai dati disponibili).

	Comune	Non comune	Molto raro	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico			Riduzione dell’emoglobina e dell’ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, episodi di agranulocitosi o pancitopenia. In pazienti affetti da una deficienza congenita di G-6PDH, è stata segnalata anemia emolitica (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione				ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Disturbi psichiatrici:		disturbi dell’umore o del sonno.
Patologie del sistema nervoso	cefalea, capogiro, vertigine, parestesie		confusione
Patologie dell’occhio	disturbi della visione
Patologie dell’orecchio e del labirinto	tinnito
Patologie vascolari	ipotensione e effetti correlate all’ipotensione		Ictus, probabilmente secondario a marcata ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4)	vasculite
Patologie cardiache			aritmia, angina pectoris e infarto del miocardio probabilmente secondari a marcata ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	tosse, dispnea	broncospasmo	polmonite eosinofilica, rinite
Patologie gastrointestinali	nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea, stipsi	secchezza della bocca	pancreatite
Patologie epatobiliari			epatite, sia citolitica che colestatica (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	rash, prurito	angioedema del volto, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e/o della laringe, orticaria (vedere paragrafo 4.4).	eritema multiforme
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	crampi muscolari
Patologie renali e urinarie		insufficienza renale	insufficienza renale acuta
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		impotenza
Patologie sistemiche	astenia	sudorazione

Esami diagnostici Aumenti dell’azotemia e della creatinina plasmatica, iperkalemia reversibile alla sospensione del trattamento si possono manifestare soprattutto in presenza di insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renovascolare. Raramente è stato segnalato un aumento degli enzimi epatici e della bilirubina. Studi clinici Durante il periodo di randomizzazione dello studio EUROPA, sono stati raccolti solo gli eventi avversi gravi. Pochi pazienti hanno riportato eventi avversi gravi: 16 (0,3%) dei 6122 pazienti trattati con PERINDOPRIL SANDOZ GMBH e 12 (0,2%) dei 6107 pazienti trattati con placebo. Nei pazienti trattati con perindopril, è stata osservata ipotensione in 6 pazienti, angioedema in 3 e arresto cardiaco improvviso in 1. Più pazienti hanno sospeso il trattamento per tosse, ipotensione o altra intolleranza con perindopril, rispetto al placebo, rispettivamente 6,0% (n=366) verso 2,1% (n=129).