PERINDOPRIL TEVA 30CPR 4MG -Effetti indesiderati

PERINDOPRIL TEVA 30CPR 4MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Durante il trattamento con perindopril sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati che sono stati classificati in base alla frequenza come:

Molto comuni (≥1/10)
Comuni (≥1/100 to <1/10)
Non comuni (≥1/1,000 to <1/100)
Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Molto rari (<1/10,000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema emolinfopoietico: Riduzione dell’emoglobina e dell’ematocrito, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, e casi di agranulocitosi o pancitopenia sono stati segnalati molto raramente. In pazienti con carenza congenita di G-6PDH, sono stati segnalati casi molto rari di anemia emolitica (vedere paragrafo 4.4). Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Non nota: ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Disturbi psichiatrici: Non comuni: disturbi dell’umore o del sonno. Patologie del sistema nervoso: Comuni: cefalea, capogiro, vertigini e parestesia. Molto rari: confusione Patologie dell’occhio: Comuni: disturbi visivi Patologie dell’orecchio e del labirinto: Comuni: tinnito Patologie cardiache: Molto rari: aritmia, angina pectoris, infarto miocardico, possibilmente secondari a eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4) Patologie vascolari: Comuni: ipotensione ed effetti correlati all’ipotensione Molto rari: ictus, possibilmente secondario ad eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4) Non nota: vasculite, fenomeno di Raynaud Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Comuni: tosse, dispnea Non comuni: broncospasmo Molto rari: polmonite eosinofilica, rinite. Patologie gastrointestinali: Comuni: nausea, vomito, dolore addominale, disgeusia, dispepsia, diarrea e stipsi Non comuni: bocca secca Molto rari: pancreatite, angioedema intestinale. Patologie epatobiliari: Molto rari: epatite, sia citolitica che colestatica (vedere paragrafo 4.4) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Comuni: eruzione cutanea, prurito Non comuni: angioedema del volto, delle estremità, delle labbra, delle mucose, della lingua, della glottide e/o della laringe, orticaria (vedere paragrafo 4.4) Rari: aggravamento della psoriasi Molto rari: eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Comuni: crampi muscolari Patologie renali e urinarie: Non comuni: insufficienza renale Molto rari: insufficienza renale acuta. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: Non comuni: impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comuni: astenia Non comuni: sudorazione Esami diagnostici: Aumenti dell’azotemia e della creatinina sierica e iperkaliemia reversibile alla sospensione del trattamento si possono manifestare specialmente in presenza di insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renovascolare. In rari casi è stato segnalato un aumento dell’attività degli enzimi epatici e dei livelli di bilirubina sierica. Studi clinici: Durante il periodo randomizzato dello studio EUROPA sono stati indagati soltanto gli eventi avversi gravi. Pochi pazienti hanno subito eventi avversi gravi: 16 (0,3%) dei 6122 pazienti trattati con perindopril e 12 (0,2%) dei 6107 pazienti trattati con placebo. Nei pazienti trattati con perindopril è stata osservata ipotensione in 6 soggetti, angioedema in 3 soggetti e arresto cardiaco improvviso in 1 paziente. Il numero di pazienti che si è ritirato dallo studio per tosse, ipotensione o altri fenomeni di intolleranza al perindopril è risultato più alto rispetto al placebo, vale a dire rispettivamente il 6,0% (n=366) rispetto al 2,1% (n=129). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Farmaci

SERVIER ITALIA SpA

COVERSYL30CPR RIV 10MG FL

PRINCIPIO ATTIVO: PERINDOPRIL ARGININA

PREZZO INDICATIVO:20,69 €

MEDIFARM Srl

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