La frequenza degli effetti indesiderati elencati sotto si basa sulla seguente convenzione: molto comuni (≥1/10); comuni (da ≥1/100 a <1/10); non comuni (da ≥1/1000 a <1/100); rari da ≥1/10.000 a <1/1000); molto rari (<1/10.000), non nota(non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili).

	Comuni	Non comuni	Rari	Molto rari	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico				Emoglobina ridotto e ematocrito ridotto, trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitosi o pancitopenia. In pazienti affetti da una deficienza congenita di G-6PD è stata segnalata anemia emolitica (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione					Ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Disturbi psichiatrici		Disturbi dell’umore o del sonno
Patologie del sistema nervoso	Cefalea, capogiro, vertigine, parestesia			Confusione
Patologie dell’occhio	Disturbo della visione
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Tinnito
Patologie cardiache				Aritmia, angina pectoris, infarto miocardico, probabilmente dovuti a marcata ipotensione nei pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4)
Patologie vascolari	Ipotensione ed effetti correlati all’ipotensione			Ictus, probabilmente secondario dovuto a eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4	Vasculite
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Tosse, dispnea	Broncospasmo		Polmonite eosinofila, rinite
Patologie gastrointestinali	Nausea, vomito, dolori addominali, disgeusia, dispepsia, diarrea, stipsi	Secchezza della bocca		Pancreatite
Patologie epatobiliari				Epatite citolitica o colestatica âE.“ (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Eruzione cutanea, prurito	Angioedema di viso, arti, labbra, mucose, lingua, glottide e/o laringe, orticaria (vedere paragrafo)	Aggravamento della psoriasi	Eritema multiforme
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Crampi muscolari
Patologie renali e urinarie		Insufficienza renale		Insufficienza renale acuta
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		Impotenza
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Astenia	Sudorazione

Esami diagnostici Si possono manifestare aumenti dell’azotemia e della creatinina plasmatica, iperpotassiemia reversibile alla sospensione del trattamento, soprattutto in presenza di insufficienza renale, insufficienza cardiaca grave e ipertensione renovascolare. È stato raramente segnalato un aumento degli enzimi epatici e della bilirubina. Studi clinici Nel corso dello studio randomizzato EUROPA sono stati raccolti solo gli eventi avversi gravi. Pochi pazienti hanno riportato eventi avversi gravi: 16 dei 6122 pazienti trattati con il perindopril (0,3%) e 12 dei 6107 pazienti trattati con il placebo (0,2%). Nei pazienti trattati con il perindopril, è stata osservata ipotensione in 6 casi, angioedema in 3 e arresto cardiaco improvviso in 1. Rispetto al placebo, un numero maggiore di pazienti ha sospeso il trattamento a causa di tosse, ipotensione o altre intolleranze al perindopril, rispettivamente nel 6,0% (n=366) contro il 2,1% (n=129) dei casi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.