OSVAREN FL 180CPR RIV435+235MG -Avvertenze e precauzioni

L’uso di leganti del fosfato deve essere preceduto da una consultazione con il paziente circa la dieta riguardante l’assunzione di fosfato, e può dipendere dal tipo di trattamento dialitico che il paziente sta ricevendo. OsvaRen deve essere somministrato con cautela (solo sotto continuo monitoraggio di calcio, magnesio e fosfato nel siero) in caso di iperfosfatemia severa con un prodotto calcio–fosforo superiore a 5,3 mmol2/l2 se: – refrattario alla terapia – iperpotassiemia refrattaria – bradicardia clinicamente rilevante o blocco AV di II° grado con bradicardia. Deve essere condotto un monitoraggio continuo del fosfato sierico, del magnesio sierico, del calcio sierico e del prodotto calcio–fosfato, soprattutto in caso di contemporanea assunzione di preparazioni a base di vitamina D e diuretici tiazidici. Alte dosi di OsvaRen e una somministrazione prolungata possono produrre ipermagnesiemia. L’ipermagnesiemia è prevalentemente asintomatica, ma in alcuni casi sono stati rilevati effetti sistemici. Se i pazienti con insufficienza renale cronica ricevono OsvaRen possono sviluppare episodi di ipercalcemia, specialmente in combinazione con la somministrazione di metaboliti della vitamina D.I pazienti devono essere avvertiti dei possibili sintomi dell’ipercalcemia. Per i sintomi e la gestione dell’ipermagnesiemia e dell’ipercalcemia vedere il paragrafo 4.9. Durante una terapia di lungo termine con OsvaRen deve essere posta attenzione alla comparsa o alla progressione delle calcificazioni vascolari e dei tessuti molli. Il rischio diminuisce abbassando il prodotto calcio–fosforo fino a valori < 4,5 mmol2/l2. Nei pazienti che ricevono glicosidi digitalici, OsvaRen deve essere somministrato solo sotto controllo ECG e con il monitoraggio del livello di calcio nel siero L’aumentata assunzione di sali del calcio può produrre una precipitazione degli acidi grassi e biliari sotto forma di saponi di calcio. Ciò può indurre costipazione.Si deve raccomandare ai pazienti di chiedere il parere del medico sul medicinale prima di assumere antiacidi contenenti sali di calcio e magnesio per evitare di aggiungerli al carico di calcio e magnesio. In caso di diarrea il dosaggio di OsvaRen deve essere ridotto. OsvaRen contiene saccarosio. I pazienti che soffrono di rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosio–galattosio, o di insufficienza di saccarasi–isomaltasi non devono assumere questo medicinale. OsvaRen contiene sodio. Questo deve essere tenuto in considerazione dai pazienti con una dieta controllata per il sodio. Uso nei bambini e negli adolescenti: Non ci sono sufficienti informazioni sull’uso di OsvaRen in questo gruppo di pazienti. Pertanto la somministrazione di OsvaRen non è consigliata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.