ALENDRONATO TEVA 12CPR 70MG -Posologia
La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla settimana. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Alendronato Teva, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. Per consentire un adeguato assorbimento dell’alendronato Alendronato Teva deve essere assunto almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibo, bevanda o medicinale della giornata, soltanto con acqua del rubinetto. Le altre bevande (inclusa l’acqua minerale), il cibo e gli altri medicinali possono ridurre l’assorbimento dell’alendronato (vedere paragrafo 4.5). Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre il rischio potenziale di irritazione locale e dell’esofago/effetti avversi (vedere paragrafo 4.4): • Alendronato Teva deve essere assunto al risveglio soltanto con un bicchiere pieno d’acqua di rubinetto (non meno di 200 ml) • i pazienti devono ingerire la compressa di Alendronato Teva solo intera. I pazienti non devono rompere o masticare o lasciar sciogliere in bocca le compresse a causa di potenziali ulcerazioni oro-faringee • i pazienti non devono restare sdraiati fino a dopo il primo pasto della giornata, il che deve avvenire almeno mezz’ora dopo l’assunzione della compressa • i pazienti non devono stare sdraiati per almeno 30 minuti dopo aver assunto Alendronato Teva • Alendronato Teva non deve essere assunto prima di coricarsi o prima di alzarsi. I pazienti devono assumere supplementi di calcio e vitamina D se l’assunzione con la dieta risulta inadeguata (vedere paragrafo 4.4). Uso nelle persone anziane Negli studi clinici non sono emerse differenze dovute all’età nell’efficacia o nel profilo di sicurezza dell’alendronato. Pertanto, non è richiesto un aggiustamento della dose per le persone anziane. Uso nei pazienti con la funzionalità renale compromessa L’aggiustamento della dose non è richiesto in pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) >35 ml/min. L’alendronato non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale quando la VFG sia inferiore ai 35 ml/min, a causa della mancanza di esperienza. Popolazione pediatrica L’uso di alendronato sodico non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa di insufficienti dati di sicurezza ed efficacia in condizioni associate all’osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1). Alendronato Teva non è stato studiato nel trattamento dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
