OLIMEL N7E è indicato per la nutrizione parenterale per adulti e bambini di età superiore a 2 anni, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi di interazione. OLIMEL N7E non deve essere somministrato contemporaneamente a sangue tramite lo stesso set d’infusione per la possibilità di pseudoagglutinazione. I lipidi contenuti in questa emulsione possono interferire con i risultati di determinati test di laboratorio (ad esempio, bilirubina, lattato deidrogenasi, saturazione di ossigeno, emoglobina ematica) se il campione di sangue è prelevato prima che i lipidi vengano eliminati (in genere vengono eliminati dopo un periodo di 5–6 ore senza ricevere lipidi). Il ceftriaxone non deve essere somministrato in concomitanza con soluzioni endovenose contenenti calcio, compreso OLIMEL N7E attraverso la stessa linea di infusione (per es., con un connettore a Y) a causa del rischio di precipitazione del sale di ceftriaxone–calcio. Se si usa la stessa linea di infusione per la somministrazione sequenziale, la linea deve essere lavata accuratamente con un liquido compatibile (per es., soluzione fisiologica) per evitare la formazione di precipitati. OLIMEL N7E contiene vitamina K, presente naturalmente nelle emulsioni di lipidi. Le dosi raccomandate di OLIMEL N7E contengono basse quantità di vitamine K, che non dovrebbero influenzare gli effetti dei derivati della cumarina. A causa del contenuto di potassio di OLIMEL N7E porre particolare cautela con i pazienti in trattamento con diuretici risparmiatori di potassio (per es., amiloride, spironolactone, triamterene), gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II o gli immunosoppressori tacrolimo o ciclosporine per il rischio di iperkaliemia.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

OLIMEL N7E si presenta sotto forma di sacca a 3 compartimenti. Ogni sacca contiene una soluzione di glucosio con calcio, una emulsione di lipidi e una soluzione di amminoacidi con altri elettroliti:

Contenuto per sacca
	1000 ml	1500 ml	2000 ml
Soluzione di glucosio 35% (corrispondente a 35 g/100 ml)	400 ml	600 ml	800 ml
Soluzione di amminoacidi 11,1% (corrispondente a 11,1 g/100 ml)	400 ml	600 ml	800 ml
Emulsione di lipidi 20% (corrispondente a 20 g/100 ml)	200 ml	300 ml	400 ml

Composizione dell’emulsione ricostituita dopo la miscelazione del contenuto dei tre compartimenti:

Principi attivi	1000 ml	1500 ml	2000 ml
Olio di oliva purificato + olio di soia purificatoa	40,00 g	60,00 g	80,00 g
Alanina	6,41 g	9,61 g	12,82 g
Arginina	4,34 g	6,51 g	8,68 g
Acido aspartico	1,28 g	1,92 g	2,56 g
Acido glutammico	2,21 g	3,32 g	4,42 g
Glicina	3,07 g	4,60 g	6,14 g
Istidina	2,64 g	3,97 g	5,29 g
Isoleucina	2,21 g	3,32 g	4,42 g
Leucina	3,07 g	4,60 g	6,14 g
Lisina (equivalente a lisina acetato)	3,48 g (4,88 g)	5,23 g (7,31 g)	6,97 g (9,75g)
Metionina	2,21 g	3,32 g	4,42 g
Fenilalanina	3,07 g	4,60 g	6,14 g
Prolina	2,64 g	3,97 g	5,29 g
Serina	1,75 g	2,62 g	3,50 g
Treonina	2,21 g	3,32 g	4,42 g
Triptofano	0,74 g	1,10 g	1,47 g
Tirosina	0,11 g	0,17 g	0,22 g
Valina	2,83 g	4,25 g	5,66 g
Sodio acetato, triidrato	1,50 g	2,24 g	2,99 g
Sodio glicerofosfato idrato	3,67 g	5,51 g	7,34 g
Potassio cloruro	2,24 g	3,35 g	4,47 g
Magnesio cloruro, esaidrato	0,81 g	1,22 g	1,62 g
Calcio cloruro, biidrato	0,52 g	0,77 g	1,03 g
Glucosio anidro (equivalente a Glucosio monoidrato)	140,00 g (154,00 g)	210,00 g (231,00 g)	280,00 g (308,00 g)

^aUna miscela di olio di oliva purificato (circa 80%) e olio di soia purificato (circa 20%) corrispondente a un rapporto acidi grassi essenziali / acidi grassi totali del 20%. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Apporto nutritivo della emulsione ricostituita per ciascun formato della sacca:

	1000 ml	1500 ml	2000 ml
Lipidi	40 g	60 g	80 g
Amminoacidi	44,3 g	66,4 g	88,6 g
Azoto	7,0 g	10,5 g	14,0 g
Glucosio	140,0 g	210,0 g	280,0 g
Energia:
Calorie totali appross.	1140 kcal	1710 kcal	2270 kcal
Calorie non proteiche.	960 kcal	1440 kcal	1920 kcal
Calorie glucosio	560 kcal	840 kcal	1120 kcal
Calorie lipidiche.(a)	400 kcal	600 kcal	800 kcal
Rapporto calorie non proteiche/azoto	137 kcal/g	137 kcal/g	137 kcal/g
Rapporto calorie glucosio/lipidi	58/42	58/42	58/42
Calorie lipidi/totali	35%	35%	35%
Elettroliti:
sodio	35,0 mmol	52,5 mmol	70,0 mmol
potassio	30,0 mmol	45,0 mmol	60,0 mmol
magnesio	4,0 mmol	6,0 mmol	8,0 mmol
calcio	3,5 mmol	5,3 mmol	7,0 mmol
Fosfato (b)	15,0 mmol	22,5 mmol	30,0 mmol
acetato	45 mmol	67 mmol	89 mmol
cloruro	45 mmol	68 mmol	90 mmol
pH.	6,4	6,4	6,4
Osmolarità.	1360 mosm/l	1360 mosm/l	1360 mosm/l

^aInclude calorie da fosfatidi purificati di uovo ^bInclude fosfato fornito dall’emulsione di lipidi