La frequenza degli effetti indesiderati è stata classificata come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico	Raro	Disturbo piastrinico, disturbo delle cellule staminali.
	Molto raro	Trombocitopenia, leucopenia, neutropenia.
	Non nota	Agranulocitosi, anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio 6-fosfato-deidrogenasi.
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Ipersensibilità come shock anafilattico, angioedema.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Molto raro	Ipoglicemia.
Disturbi psichiatrici	Raro	Depressione, confusione, allucinazioni.
Patologie del sistema nervoso	Raro	Tremore, cefalea.
Patologie dell’occhio	Raro	Visione alterata.
Patologie cardiache	Raro	Edema.
	Non nota	Sindrome di Kounis.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non nota	Broncospasmo (vedere paragrafo 4.4).
Patologie gastrointestinali	Raro	Emorragia, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito.
Patologie epatobiliari	Raro	Funzionalità epatica anormale, insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero.
	Molto raro	Epatotossicità.
	Non nota	Epatite citolitica, che può portare a insufficienza epatica acuta.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Raro	Prurito, sudorazione, porpora.
	Molto raro	Eritema, eruzione cutanea e orticaria.
	Non nota	Necrolisi epidermica tossica (TEN), sindrome di Stevens-Johnson (SJS), pustolosi esantematica acuta generalizzata, eruzione fissa da farmaci.
Patologie renali e urinarie	Molto raro	Piuria sterile (urine torbide) ed effetti collaterali renali.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Raro	Capogiri (esclusa la vertigine), malessere, piressia, sedazione, interazione farmacologica.
	Molto raro	Reazione da ipersensibilità (che richiede la sospensione del trattamento).
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	Raro	Sovradosaggio e avvelenamento.

Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: anemia, eritema multiforme, edema della laringe, alterazioni della funzione epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.